華領醫藥(2552.HK)宣佈,其全球首創糖尿病新藥葡萄糖激酶激活劑(GKA)多格列艾汀(dorzagliatin)的III期註冊臨床研究結果獲國際頂級醫學刊物Nature Medicine雜誌同時在線上發表了兩篇同行評議論文。兩篇論文分別詳細展示和描述了多格列艾汀單藥(SEED研究)用於治療新診斷未用藥2型糖尿病患者,以及多格列艾汀聯合二甲雙胍(DAWN研究)用於治療二甲雙胍足量治療失效2型糖尿病患者的臨床療效和安全特徵。
去年3月華領醫藥向國家藥品監督管理局(NMPA)遞交了dorzagliatin用於治療二型糖尿病的新藥上市申請並於4月獲得受理。據悉,多格列艾汀處於審核衝刺階段,華領醫藥正在積極配合NMPA的工作,爭取儘快獲得該藥的新藥上市批准。
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