【財華社訊】三葉草生物-B(02197.HK)公布，公司的合同開發生產商(「CDMO」)已經獲得歐盟藥品生產質量管理規範(「歐盟GMP」)認證，用於生產三葉草生物主要的新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)。該歐盟GMP認證與公司向歐洲藥品管理局(「EMA」)已遞交的註冊申請相關聯，為該CDMO成功通過愛爾蘭衛生產品監管局核查後獲得，標誌著SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)的生產符合歐盟的質量和安全標準。
公司致力於在2022年下半年完成向中國國家藥品監督管理局、EMA和世界衛生組織遞交SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)的註冊申請，同時為獲得批准後在中國和全球進行商業化做好準備。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
更多精彩內容，請登陸
財華香港網 (https://www.finethk.com/)
財華智庫網(https://www.finet.com.cn)
現代電視 (https://www.fintv.hk)
財華財經APP下載 
或
按钮分享