【財華社訊】華領醫藥(02552.HK)公布，公司研發的全球首創(first-in-class)新藥葡萄糖激酶激活劑(GKA)華堂寧®(多格列艾汀片，dorzagliatin，HMS5552)已於10月8日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批准。華堂寧®獲批兩個適應症，即單獨用藥治療未經藥物治療的2型糖尿病患者，或者在單獨使用二甲雙胍血糖控制不佳時，與二甲雙胍聯合使用，治療成人2型糖尿病。對於腎功能不全患者，無需調整劑量，是一款可用於中度至終末期腎功能損傷的2型糖尿病患者的口服降糖藥物。
華堂寧®是全球範圍內首個獲批上市的葡萄糖激酶激活劑藥物，是過去十年來糖尿病領域首個全新機制的原創新藥，也是首次在中國推出2型糖尿病全球首創新藥。華堂寧®是華領醫藥歷時十年研發出的首個商業化產品，標誌著華領醫藥從研發步入產品商業化階段。獲批上市後，華領醫藥將與全球醫藥領軍企業拜耳共同推動華堂寧®在中國的商業化推廣，以造福糖尿病患者及其家庭。
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