【財華社訊】兆科眼科-B(06622.HK)自願公告,公司夥伴VylumaInc.(「Vyluma」)已公佈其第III期CHAMP(治療兒童近視加深的阿托品)臨床研究的首要結果。經過三年的治療及跟進,此項多中心的國際研究分析顯示NVK002作為兒童近視加深的潛在治療方案具有強大的安全性及有效性。結果已於2022年10月27日於加州聖地牙哥的美國視光學會(AmericanAcademyofOptometry)年會上口頭彙報。
阿托品濃度為0.01%的NVK002在各項關鍵結果指標上,都與使用安慰劑具有統計顯著性差異和臨床意義差異,包括應答者分析、球鏡度數的基線平均變化以及於第36個月的軸向長度基線平均變化。阿托品濃度為0.02%的NVK002在多個時間點均顯示有效性,包括於第36個月對比安慰劑在軸向長度上的平均變化具有統計顯著性。於第36個月,應答者分析並無統計顯著性。
NVK002在兩個劑量上都顯示出與安慰劑相似的強大的安全性及耐受性。無眼部嚴重不良事件(SAE),而非眼部SAE的發生率及因非眼部SAE而引致停藥的情況在各治療組中相類似。最常見的眼部不良事件為充血、畏光、過敏性結膜炎、眼部瘙癢及眼部刺激。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載,請發郵件至content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。
更多精彩內容,請登陸
財華香港網 (https://www.finethk.com/)
財華智庫網(https://www.finet.com.cn)
現代電視 (https://www.fintv.hk)