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康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)國家藥監局就JSKN003的IA/IB期臨床試驗授出IND批准
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日期:2022年10月28日 上午8:57
康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)國家藥監局就JSKN003的IA/IB期臨床試驗授出IND批准

【財華社訊】康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)自願公告,於2022年10月27日,公司已獲得國家藥品監督管理局關於啟動JSKN003(一種公司自主研發的KN026(一種重組人源化抗人表皮生長因子受體2(「HER2」)雙特異性抗體)抗體偶聯藥物)Ia/Ib期臨床試驗的新藥臨床試驗(「IND」)批准。該研究將評估 JSKN003在中國晚期惡性實體瘤患者中的安全性及耐受性,並確定在治療晚期惡性實體瘤過程中JSKN003的最大耐受劑量(MTD)及╱或II期推薦劑量(RP2D)。

港交所原文

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