【財華社訊】榮昌生物-B(09995.HK)自願公告，泰它西普(RC18，商品名：泰愛®)擬獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療藥物認定，用於治療全身型重症肌無力。
重症肌無力(MG)是一種罕見的、慢性自身免疫性神經肌肉疾病，由針對突觸後膜上乙酰膽鹼受體、肌肉特異性激酶或其他乙酰膽鹼受體相關蛋白的自身抗體引起。該疾病病程長、難治癒、易復發，目前已被納入中國《第一批罕見病目錄》。患者易波動性肌無力，可不同程度影響眼球運動、吞嚥、言語、活動和呼吸功能，嚴重者甚至危及生命。
公司於2022年第一季度，在中國完成了泰它西普(RC18，商品名：泰愛®)用於治療重症肌無力的II期臨床試驗，並取得積極的陽性結果。
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