12月1日,國家市場監管總局發佈的《藥品網絡銷售監督管理辦法》(下稱《辦法》)正式施行。
隨著網購、互聯網醫療的崛起,越來越多的人已經習慣通過網絡購買藥品。尤其是對處方藥而言,我國經歷了數年的探索和嘗試,從早期明確禁止,到目前網絡銷售處方藥處於有序開放,藥品網絡銷售也迎來有序規範的良性發展。
藥品網售「靴子」落地
《辦法》是市場監管總局於2022年9月1日發佈,並引發市場極大關注,尤其是對網售處方藥的進一步放開。
《辦法》共6章42條,主要從藥品網絡銷售主體(即藥品經營企業)、處方藥網絡銷售、藥品網絡銷售平台以及監督檢查四個主要方面出發,規定了相關管理要求。
在藥品網絡銷售主體方面,《辦法》明確了從事藥品網絡銷售應當具備保證網絡銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人或者藥品經營企業。並明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售。同時,要求藥品網絡銷售企業應當建立並實施藥品質量安全管理、風險控制、藥品追溯、儲存配送管理、不良反應報告、投訴舉報處理等制度。
在處方藥網絡銷售管理方面,《辦法》明確了對處方藥網絡銷售實行實名制,並按規定進行處方審核調配;規定處方藥與非處方藥應當區分展示,並明確在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示包裝、標簽等信息等。
在藥品網絡銷售平台方面,《辦法》明確第三方平台應當設立藥品質量安全管理機構,配備藥學技術人員等。同時,要求平台與藥品網絡銷售企業簽訂協議,明確雙方藥品質量安全責任等。
在監督檢查方面,《辦法》明確各級藥品監督管理部門在藥品網絡銷售監管中的職責劃分和違法行為查處的管轄權,要求強化藥品網絡銷售監測工作,對監測發現的違法行為按照職責進行調查處置。
影響幾何?
東北證券認為,《辦法》出台決定藥品網絡銷售階段性決定政策落地。整體來講,監管態度趨向嚴格和規範化,同時遵循了經營監管「線上線下一致的原則」,對網售處方藥分開展示、先方後藥、確保處方真實性等規定更為嚴格具體。
遠東資信認為,此次《辦法》落地實施將會對醫藥商業行業產生深遠影響,主要集中在醫藥零售板塊。
近年來,中國互聯網醫藥零售增長勢頭迅猛,銷售規模逐年增長,據米内網數據,2021年中國藥品終端銷售額為17747億元,其中線上銷售額368億元,同比增長51.49%,滲透率提升至2.07%,未來成長空間巨大。
財通證券曾預測2025年所有終端藥品市場規模達到20761億元,4年CAGR增速4.0%。如果預計零售端的線上滲透率2025年達到19%,對應936億元的線上零售藥品規模。
需要注意的是,隨著藥品線上銷售市場大漲,其中處方藥銷售增速飛快。從2015年到2020年,中國在線零售處方藥銷售額年復合增長率為53%,其中,從2019年到2020年的增速更是達到了79%,2020年市場規模達到250億元左右。
遠東資信認為,隨著《辦法》的落地實施,電子處方外流將進一步加速,進一步擴大處方藥在線零售端市場規模。醫藥零售企業會受益於未來處方藥加速外流至線上的紅利,其互聯網業務板塊將持續擴大。另一方面,近年來異軍突起的京東健康、阿里健康等醫藥電商也將受益於《辦法》,其將與傳統醫藥零售企業爭奪處方藥外流的紅利,激烈的競爭不可避免。
小結
今年前三季度,Wind藥品零售指數成份股均取得不錯業績。其中營收增速較高的分别有第一醫藥(600833.SH)、漱玉平民(301017.SZ)、健之家(605266.SH)、老百姓(603883.SH)、益豐藥房(603939.SH)等。
自《辦法》於今年9月公佈以來,網絡藥品零售股受益於政策催化已經先行大漲。疊加新冠疫情防控措施調整等,近來醫藥股表現可謂「乘風破浪」。9月1日迄今,健之佳累計漲幅超87%;港股上市的京東健康(06618.HK)累計漲幅超24%;阿里健康(00241.HK)累計漲幅超40%。
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