12月14日,在港上市的瑞科生物-B(02179.HK)大漲13.59%,報收25.5港元/股。
據了解,該公司的突然大漲或許和兩則消息有關。
產品優於國際主流mRNA疫苗?
瑞科生物是一家創新型疫苗公司,憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平台已經構建了由10餘款高度差異化組成的高價值創新型疫苗組合,覆蓋宮頸癌、帶狀疱疹、新冠肺炎、流感等具有重大負擔的疾病領域。
12月14日中午,瑞科生物發佈公告稱,公司的重組雙組分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律賓II期序貫加強臨床試驗取得積極結果。該臨床研究旨在已完成滅活疫苗基礎免疫的人群中,比較ReCOV與mRNA疫苗加強免疫的免疫原性和安全性。
該II期研究共入組受試者600例,所有受試者均完成2劑滅活疫苗基礎免疫,按照隨機分組分别採用ReCOV疫苗或對照疫苗輝瑞mRNA疫苗COMIRNATY進行序貫加強接種。
研究結果顯示,ReCOV序貫加強誘導的針對奧密克戎變異株BA.5和BA.2、原型株的真病毒中和抗體水平均顯著優於mRNA疫苗組(差異有統計學意義)。目前,本公司正在向中國監管部門滾動提交產品上市申請。
據了解,ReCOV為瑞科生物綜合運用新型佐劑、蛋白工程、免疫評價等核心技術平台研發的重組新冠肺炎疫苗,其佐劑採用的是自主研發的新型佐劑BFA03。ReCOV疫苗具有中和抗體廣譜性強、免疫持久性好、總體安全性良好、生產易放大、生產成本低、制劑穩定性好、可在室溫儲存運輸等一系列綜合優勢。
目前,瑞科生物已完成ReCOV產業化基地的建設和商業化生產準備,並已取得中國監管部門頒發的疫苗生產許可證,為中國商業化做足準備。
值得一提的是,就在12月14日,新冠疫苗領域還迎來了另外一則重磅消息。
上午,國務院聯防聯控機制印發了《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》(以下簡稱《實施方案》)。其中明確,現階段可在第一劑次加強免疫接種基礎上,在感染高風險人群、60歲以上老年人群、具有較嚴重基礎性疾病人群和免疫力低下人群中開展第二劑次加強免疫接種。
這也意味著,新冠疫苗第四針來了,相關疫苗企業又迎來了一波增量。
而從《實施方案》來看,第四針所涉及的疫苗廠商包括康希諾生物(06185.HK)、智飛生物(300122.SZ)、萬泰生物(603392.SZ)、三葉草生物-B(02197.HK)等。
後續瑞科生物的新冠疫苗或許也有希望進入這一市場。
瑞科生物還有這些產品值得關注?
而除了新冠疫苗產品外,瑞科生物旗下還有其他的重磅產品。
眾所周知,HPV疫苗是疫苗中的高價值品種,擁有廣闊的市場。在這個領域,該公司開發了全面的HPV疫苗管線,以滿足對HPV疫苗的迫切需求。迄今為止,瑞科生物針對不同國家及人群正推進三項主要候選疫苗(即一款重組HPV九價疫苗REC603,兩款重組二價疫苗REC601及REC602)的臨床試驗。公司還在開發使用自主研發的新型佐劑(對標AS04)的REC604a及REC604b,有望減少給藥次數。
其中,根據公司2022年中報,核心產品REC603目前處於III期臨床,於2022年8月完成小年齡組免疫橋接、與Gardasil®9免疫原性比較兩項研究的全部受試者入組及首劑接種工作。REC603主效力試驗的受試者正在按照臨床方案開展隨訪工作,有望於2025年提交BLA申請;新佐劑HPV疫苗REC604a預計將於2022年底前提交IND申請。
REC603有可能成為中國首批獲批的國產九價HPV疫苗之一。
此外,瑞科生物還有針對帶狀疱疹的疫苗REC610、針對成人結核病的候選產品REC607、REC606,以及針對手足口病、流感的多款疫苗產品。
結語
值得注意的是,雖然旗下產品不少,但瑞科生物其實尚未實現盈利。
數據顯示,2019年、2020年,該公司分别虧損1.79億元、6.58億元。而在2022年上半年,瑞科生物再度虧損3.57億元。
不過,隨著新冠疫苗、九價HPV疫苗接近商業化,瑞科生物扭虧為盈之日或在不遠。
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