12月29日,港股醫藥股全面走高,遠大醫藥(00512.HK)、君實生物(01877.HK,688180.SH)等個股的表現尤為強勢。其中,遠大醫藥開盤不久後衝高,漲幅一度達19%,甚是奪目。截至收盤,該股漲14.08%,報4.78港元,成交額1.48億港元。
消息面上,遠大醫藥28日公告稱,集團自主研發的創新口服小分子抗新冠病毒(SARS-CoV-2) 感染(COVID-19)的3CL蛋白酶(3-chymotrypsin-like protease,3CLpro)抑制劑GS221於2022年9月20日獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)簽發新藥臨床試驗批準通知書,並迅速開展了三個相應的臨床試驗研究。
目前現有的臨床試驗結果顯示,受試者用藥後的安全性和耐受性良好,未觀察到嚴重或導致停藥的不良事件。基於目前積極的臨床試驗研究結果,GS221成功獲批上市後,有望成為經濟實惠、治療效果優異、安全性及順應性良好的廣譜口服抗新冠病毒藥物。
疫情防控步入新階段,新冠藥需求空間大
眾所周知,伴隨疫情防控的不斷優化調整,「新冠肺炎」正式退出了歷史舞台,人們期待已久的後疫情時代生活漸行漸近。
近期,國家衛健委發佈《關於對新型冠狀病毒感染實施「乙類乙管」》的總體方案,自2023年1月8日起,對新型冠狀病毒實施乙類乙管,並要求完善新型冠狀病毒感染治療相關藥品和檢測試劑準備。
當然,新冠防疫政策「松綁」,並不意味這場疫情攻堅戰的徹底結束,而恰恰是人類與新冠病毒長期鬥爭的開始。隨著疫情形勢的轉變,人們對治療藥物的需求和期待也日趨強烈。
為滿足新冠治療藥物的長期大量需求,以3CL蛋白酶等為主要抗病毒靶點的小分子口服藥物是藥企們的主攻研究方向之一。譬如輝瑞的Paxlovid(奈瑪特韋),便是全球首款針對新冠病毒的口服3CL蛋白酶抑制劑;日本的S-217622、前沿生物的FB2001、君實生物/旺山旺水的VV993、先聲藥業的SIM0417等均是以3CL為靶點,正在加緊研發步伐。
除此外,本次遠大醫藥開發的GS221同樣是一款抗新冠病毒的口服小分子3CL蛋白酶抑制劑。
據公告披露,遠大醫藥已完成GS221的31項專利佈局(含4項海外專利申請),其中已有6項專利獲得國家知識產權局正式授權。同時公司還在持續研發第二代小分子3CLpro抑制劑以實現產品的叠代。
產能方面,該公司已實現GS221的中試放大並建立了相應的生產線,目前已具備4000萬人份的年產能力以滿足治療需求。
業内人士表示,如GS221順利獲批上市,對比進口新冠口服藥物、甚至是現有的國產口服藥,其都將是一款經濟實惠、大眾可及性高且臨床有針對性治療效果的口服新冠藥物。這款藥將極大減輕大眾購藥的經濟壓力,惠及更多更廣的老百姓。
手握多款創新藥,遠大醫藥前景無限?
資料顯示,遠大醫藥是一家科技創新型國際化醫藥企業,1995年在港交所上市。經過多年發展,公司涉足業務廣泛,大致可分為三個板塊,分别是制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、生物科技。
其中,制藥科技板塊是公司收入的主要來源。2022年上半年,得益於新產品的逐步投入,以及重磅產品「瑞珠」及「和血明目片」的持續推廣及放量,制藥板塊實現收入35.99億港元,同比增長7.5%。
易甘泰钇[90Y]注射微球正式上市且藥球產品增速顯著,核藥及心腦血管介入板塊收入同比大增36.2%,實現收入1.26億港元;生物科技板塊實現收入14.88 億港元,同比增長32%。
當然,除了各大版塊業務發展齊頭並進外,公司還手握多款創新藥處於不同程度的開發研究階段。
舉例而言,在高技術門檻的腫瘤領域,遠大醫藥已儲備三款全球創新產品:全球創新mRNA免疫治療藥物A002、全球首創的基因免疫療法產品TAVO™、全球創新溶瘤病毒藥物REV-001。
而針對季節性過敏性鼻炎、膿毒症、ARDS、COVID-19、副流感等適應症,佈局了4款全球創新藥物;眼科相關適應症中亦有4款新產品。
總的來看,遠大醫藥現有業務穩固,多款創新產品的陸續上市為公司業績貢獻增量。長期來看,公司管線日益豐富,為後續業績增長帶來支撐。
值得留意的是,第十屆「港股100強」活動將於2023年2月24日舉行,屆時會揭曉第十屆「港股100強」主榜單和子榜單入榜的企業。
作為一家成熟的優秀藥企,遠大醫藥有望憑借其優異的成績及十足的增長潛力向第十屆「港股100強」發出衝擊,結果如何我們拭目以待!
「港股100強」評選活動始於2012年,由騰訊網和財華社共同發起。活動旨在利用大數據和一系列科學、公允的評價指標對上一年度香港上市公司的各項數據進行分析與計算,評選並公佈優秀的上市公司榜單及頒發獎項。
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