【財華社訊】綠葉製藥(02186.HK)公布，Rykindo®(利培酮緩釋微球注射制劑，亦稱為LY03004」)已獲美國食品藥品監督管理局(「FDA」)上市批准，用於治療精神分裂症成人患者、以及作為單藥或作為鋰鹽或丙戊酸鹽的輔助療法用於雙相障礙I型成人患者的維持治療。
Rykindo®基於集團的微球專利技術平台自主研發，該產品每兩周經由肌肉注射一次，通過微球制劑以長效、緩釋的方式遞送有效成分利培酮發揮作用。就公司所知，Rykindo®是首個根據聯邦食品、藥品和化妝品法案505(b)(2)條款獲得FDA批准上市的由中國大陸製藥公司開發的複雜製劑產品。
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