【財華社訊】君實生物(01877.HK)公布,公司控股子公司上海旺實生物醫藥科技有限公司於2023年1月17日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《受理通知書》,由公司控股子公司上海君拓生物醫藥科技有限公司(「君拓生物」)與蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司(「旺山旺水」)合作開發的口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)藥物氫溴酸氘瑞米德韋片(項目代號:JT001/ VV116,「VV116」)用於新型冠狀病毒感染(「COVID-19」)治療的新藥上市申請獲得受理。
VV116是一款新型口服核苷類抗病毒藥物,能夠以三磷酸形式非共價結合到新冠病毒RNA聚合酶的活性中心,直接抑制了病毒RNA聚合酶的活性,阻斷子代病毒的複製,從而實現抗病毒的作用。臨床前研究顯示,VV116對包括奧密克戎在內的新冠病毒原始株和突變株表現出顯著的抗病毒作用,且無遺傳毒性。
截至本公告日期,VV116已在烏茲別克斯坦獲得批准用於中重度COVID-19患者的治療。
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