作為國内最具代表性的創新藥企龍頭之一,百濟神州(688235.SH,06160.HK)的情況向來極受關注。
2月27日,百濟神州公佈了2022年四季度和全年的業績報告。從過去一年的業績表現來看,該公司的營收錄得了大幅增長,不過虧損問題仍存。
而面對這份有喜有憂的「成績單」,市場資金的態度似乎並不悲觀,百濟神州的A股於2月28日高開上攻,迎來了放量大漲,收盤時上漲5.88%;其H股也於同日早盤出現拉升,不過此後有所回落,截至收盤上漲1.6%。
全年產品收入同比翻番,虧損問題不容忽視
百濟神州於2016年2月成為首家在納斯達克上市的中國生物科技公司,2018年8月該公司又登陸了港股市場,隨後於2021年12月闖關科創板成功,實現了三地上市。
該公司專注於研究、開發、生產以及商業化創新型藥物。官網顯示,目前百濟神州在中國共有16款商業化產品,其中自主研發了澤佈替尼(百悅澤®)、替雷利珠單抗(百澤安®)和帕米帕利(百匯澤®),另合作引進了注射用阿紮胞苷(維達莎®)、地舒單抗注射液(安加維®)、來那度胺膠囊(瑞復美®)、達拉非尼(泰菲樂®)等。
不過,雖然擁有多款商業化產品,但百濟神州卻一直未能實現盈利。
數據顯示,2019年-2021年,該公司歸母淨虧損分别為69.15億元(如非特指,以下元均指人民幣)、113.84億元、97.48億元。
而根據A股業績快報,百濟神州預計在2022年實現營收95.66億元,同比增長26.1%,創下新高;期内歸母淨利潤虧損達136.42億元,虧損同比擴大39.95%。
按照業務分類,藥品銷售貢獻了該公司的絕大部分營收,此外還有技術授權、研發服務和知識產權許可使用收入(即合作收入)。
2022年,合作收入為10.87億元,大幅低於上年同期的34.99億元,這一塊收入主要來自於對與諾華制藥(NVS.US)分别於2021年第一季度就百澤安®、2021年第四季度就TIGIT抑制劑歐司珀利單抗(ociperlimab)的合作預付款進行的部分收入確認。
另外,匯率波動對百濟神州期内的業績有所影響。
而期内百濟神州的產品收入為84.8億元,較上年同比上升107.3%,錄得翻番增長,這一塊收入的增長主要得益於自主研發產品百悅澤®(澤佈替尼膠囊)和百澤安®(替雷利珠單抗注射液)以及安進公司(AMGN.US)和百奧泰(688177.SH)授權產品的銷售增長。
具體到產品上,2022年,百悅澤®全球銷售額總計38.29億元,上年同期為14.06億元。其中,於美國,百悅澤®銷售額總計26.44億元,上年同期為7.46億元,主要得益於在套細胞淋巴瘤(MCL)、華氏巨球蛋白血症(WM)和邊緣區淋巴瘤(MZL)市場的持續滲透。於中國,百悅澤®銷售額總計10.15億元,上年同期中國市場銷售額總計6.52億元,主要得益於在包括復發/難治性慢性淋巴細胞白血病(R/RCLL)、套細胞淋巴瘤(MCL)和華氏巨球蛋白血症(WM)等多個已獲批適應症的銷售額的持續增長。
另外,2022年,百澤安®在中國的銷售額總計28.59億元,上年同期為16.47億元。目前,百澤安®已在中國獲批十項適應症,其中九項適應症已納入國家醫保目錄(2022年)。
值得一提的是,百濟神州之所以擁有百悅澤®、百澤安®等重磅商業化產品,主要得益於該公司在持續投入研發。
數據顯示,2019年-2021年,該公司的研發費用分别為65.88億元、89.43億元、95.38億元。而百濟神州在美股財報中披露,2022年的研發費用達16億美元,上年為15億美元。
結合匯率來看,百濟神州2022年的研發費用應該超過了百億人民幣,堪稱是妥妥的「燒錢大戶」,這部分費用的增加主要來自員工人數的增長、對藥物發現和臨床開發投入的增加。
百濟神州何時扭虧?
雖然說百濟神州在納斯達克、港股、A股科創板三地實現上市,融資渠道不少,但扛不住該公司的「燒錢」速度較快,因此自身的造血能力對於公司發展的持續性很關鍵,減虧乃至於扭虧一直是各方投資者高度關注的一個點。
好消息在於,2022年產品收入翻番增長是一個非常積極的信號。
從目前的情況來看,澤佈替尼(百悅澤®)、替雷利珠單抗注射液(百澤安®)等一些重磅產品後續的銷售情況對於百濟神州減虧甚至扭虧很重要。
據了解,BTK是一種非受體酪氨酸激酶,通常在癌變的B細胞中會變得異常活躍,過度激活信號傳導通路,激發B細胞無序生長、過度繁殖,導致腫瘤生長。而BTK抑制劑可以達到對B細胞腫瘤發展的控制作用。
根據沙利文的預測,受新產品上市和滲透率提升的驅動,中國BTK抑制劑的市場規模將從2020年的13億元人民幣增長至2030年的225億元,年復合增長率達到33%;同期全球市場規模也將以14%的復合增長率增長。
目前,這一領域全球的主要藥品包括強生/艾伯維的伊佈替尼、阿斯利康的阿卡替尼、諾誠健華的奧佈替尼。
第四款就是百濟神州自研的第二代BTK抑制劑澤佈替尼(百悅澤®),已在美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞、韓國、瑞士等超過65個市場獲批多項適應症,同時這也是中國首個出海的創新藥。
伊佈替尼、奧佈替尼和澤佈替尼三款BTK抑制劑在中國已獲批上市,均已納入醫保。根據PDB數據,澤佈替尼於2020年在國内上市後迅速搶佔進口產品份額,這一點也反映在了該款產品的銷售收入上。
而從全球範圍來看,此前伊佈替尼佔據了絕大部分市場,近兩年百濟神州的澤佈替尼表現不錯,搶佔了不少伊佈替尼的份額,其2022年美國市場的銷售額同比大增近4倍即是證明。
後續,隨著新適應症獲批、商業化力度加大,未來澤佈替尼在海内外市場份額預計仍有較大提升空間。
百濟神州的替雷利珠單抗(百澤安®)是一款差異化的PD-1單克隆抗體,具有更強的特異性。
該款單抗於2019年12月首次在國内獲批,目前百澤安®已在中國獲批十項適應症,其中九項適應症已納入國家醫保目錄(2022年)。
浦銀國際研報顯示,在醫院渠道,根據PDB樣本醫院銷售數據,替雷利珠的份額達9%(受益於醫保覆蓋後進院銷售),且逐季提升。
而在出海這一塊,2021年1月,百濟神州已經將替雷利珠單抗的海外權益授出給諾華制藥。
除了上述兩款外,該公司自研和代理的多款產品的銷售情況也值得跟蹤,例如安進公司和百奧泰的授權產品這些。
結語
作為多次入選「港股100強」榜單的明星股之一,百濟神州應該說是國内眾多生物科技企業中的佼佼者。
雖然該公司暫時還未實現盈利,但這類創新藥企早期出現虧損是比較常見的一種現象,港股市場帶有後綴「B」的基本都是未盈利的生物科技公司。
相較而言,百濟神州當下雖然虧得不少,但好在已經有多款商業化產品在手,且產品收入正錄得大幅增長,這些重磅產品就是該公司減虧甚至扭虧的希望所在。
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