【財華洞察】上半年遭遇巨額虧損，百濟神州依然值得看好？

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日期：2023年8月3日 下午8:34作者：燕十四 編輯：Terry

近日，資本市場醫藥板塊的情緒降至了「冰點」，A股市場恒瑞醫藥（600276.SH）等多股錄得大跌，在港上市的百濟神州（688235.SH）（BGNE.US）亦遭遇連續下挫。

8月2日，百濟神州（06160.HK）披露了2023年中期及第二季度的業績，其實表現不錯。

只不過，其H股股價依然在8月3日跳空下跌了3.34%，其A股同日下挫1.45%，而其美股在8月2日大跌了8.12%，目前8月3日盤前上漲了3.8%。

上半年核心產品持續放量，虧損進一步收窄

具體而言，2023年上半年，百濟神州實現營收72.51億元（如非特别指出，以下元均指人民幣），同比增長72.2%；歸母淨利潤虧損52.19億元，較去年同期有所收窄。

在營收中，產品收入佔了「大頭」，同比增長82.2%至66.96億元。對比來看，該公司今年上半年的產品收入已接近2022年全年的80%。

百濟神州稱，期内產品收入的增長主要得益於自主研發產品百悅澤®（澤佈替尼膠囊）和百澤安®（替雷利珠單抗注射液）以及安進授權產品的銷售增長。

其中，上半年，百悅澤®全球銷售額總計36.12億元，上年同期則為15.14億元。在美國，百悅澤®銷售額總計25.19億元，上年同期為10.15億元，銷售增長主要得益於在慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成人患者適應症中的應用快速增加以及在所有已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準的適應症中的應用持續擴大。在中國，百悅澤®銷售額總計6.69億元，上年同期中國市場銷售額總計4.55億元，公司繼續鞏固百悅澤®在中國BTK市場的領導地位。

目前，百悅澤®用於治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL)、套細胞淋巴瘤（MCL）和華氏巨球蛋白血症（WM）三項適應症已納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（「國家醫保目錄」）。

上半年，百澤安®在中國的銷售額總計18.36億元，上年同期為12.51億元。百澤安®市場滲透率和市場份額的提升主要得益於新適應症納入醫保所帶來的新增患者需求、銷售團隊效率的進一步提升以及藥品進院數量的增加。

目前，百澤安®已在中國獲批十一項適應症，其中九項適應症已納入國家醫保目錄。

對於這份中期「成績單」，中金公司（03908.HK）發佈研報稱，公司產品銷售超預期，但由於諾華TIGIT及Celgene產品合作中止，故調整2023-2024淨虧損由12/9.6億美元至13.9/10.2億美元。由於公司銷售強勁，繼續維持跑赢行業評級。

由此可見，中金公司對百濟神州上半年的業績表示了肯定，同時對其前景也比較看好。

創新藥出海龍頭，百濟神州獲多家機構看好

值得注意的是，作為本土創新藥出海龍頭，雖然百濟神州連年巨虧，但看好的可不只有中金公司，一直以來看好其前景的機構不在少數。

百濟神州聚焦腫瘤免疫、血液腫瘤、實體瘤等領域，以自研和強大BD搭建起多元化的技術平台和產品管線，而在產品管線中投資者最關注的就是上述的百悅澤®（澤佈替尼膠囊）。

BTK是B細胞受體（BCR）信號通路的關鍵調節因子，參與B細胞增殖、存活、炎症反應等關鍵通路，在不同類型血液系統惡性腫瘤中廣泛表達。鑒於BTK在調節B細胞方面的關鍵作用，它自然成了自身免疫性疾病和B細胞惡性腫瘤中富有吸引力的一個治療靶點。

而澤佈替尼是百濟神州自主研發生產的新一代佈魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，是中國第一個獲得FDA批準的抗腫瘤創新藥，實現了本土創新藥出海「零的突破」。美國國立綜合癌症網絡（NCCN）CLL/SLL診療指南對澤佈替尼給予了最高級别推薦，確立了其在CLL/SLL一線和二線的優先治療地位。2022年中國臨床腫瘤學會（CSCO）指南里澤佈替尼獲得CLL全面Ⅰ級推薦。至此，澤佈替尼成為唯一被CSCO和NCCN指南雙重優先推薦的新一代BTK抑制劑。

根據弗若斯特沙利文分析，在全球範圍内，BTK抑制劑市場增長迅速，預計市場規模以22.7%的復合年增長率在2025年達到192億美元，並持續以5.5%的復合年增長率擴大到2030年的251億美元。

首個BTK抑制劑2017年在中國獲批後，中國BTK抑制劑市場迅速增長，預計將以58.6%的復合年增長率於2025年增長到人民幣103億元，預計在2030年，這一市場將擴大到人民幣178億元，自2025年的復合年增長率為11.5%。

從競爭格局來看，美國藥企艾伯維公司（ABBV.US）旗下的伊佈替尼2013年11月獲得FDA批準上市，獨佔BTK市場長達5年，銷售額逐年增長。

不過，市場這麽大，一款產品自然不能獨霸太久。

經過多家藥企的研發，截至2023年上半年，市場上已經有6款BTK抑制劑獲批上市，分别是強生/艾伯維的伊佈替尼、阿斯利康（AZN.US）的阿卡替尼、百濟神州的澤佈替尼、吉利德/小野制藥的替拉魯替尼、諾誠健華（09969.HK）的奧佈替尼、禮來的叱託佈替尼。

其中，伊佈替尼、阿卡替尼、澤佈替尼在中國及海外都實現了上市，奧佈替尼僅在中國上市，替拉魯替尼僅在日本上市，叱託佈替尼僅在美國上市。

雖然也面臨著激烈的競爭，但目前百濟神州的澤佈替尼是美國獲批適應症最多的BTK抑制劑，超過了上市更早的伊佈替尼和阿卡替尼，顯示出公司在海外市場強大的注冊能力和執行力以及澤佈替尼藥物的產品力。

在中國市場，澤佈替尼則在藥物療效、安全性、本土化銷售團隊的優勢，迅速搶佔伊佈替尼的市場空間，東吳證券稱目前已實現50%以上的銷售佔比。

總的來看，百濟神州的澤佈替尼前景非常光明，該藥品這些年銷售額的持續上漲亦證明了這一點。

此外，該公司的百澤安®（替雷利珠單抗注射液）也在貢獻業績增量，其他的帕米帕利（百匯澤®）、地舒單抗、貝林妥歐單抗等多款產品也實現了上市，後續也有望貢獻更多業績增量。

誠然，雖然百濟神州2023年上半年仍在虧損，但該公司已經有多款產品上市，且銷售額在快速增長，後續前景或許值得高看一眼。