近年來,全球醫藥領域頻頻傳出「神藥」的消息,其中「減肥神藥」已經被一些人用上了,8月1日曝出的「抗癌神藥」也引起了廣泛的傳播,但該藥物其實尚處於臨床前階段,何時走向商用還未可知。
最新消息則顯示,8月7日(當地時間),美股醫藥公司VistaGen(VTGN.US)在其官網上發文稱,其用於治療社交焦慮症的一款藥物的3期PALISADE-2試驗取得積極的效果。
一些網友驚呼:「社恐原來真的是一種病」。於是,該款藥物也就此獲封「社恐神藥」。
「減肥神藥」、「抗癌神藥」引發熱議
說起近年來的各路「神藥」,「減肥神藥」應有姓名,該藥物還獲得了特斯拉(TSLA.US)CEO馬斯克的背書。
2022年10月,馬斯克發文稱,他一個月内減重9公斤,秘訣是定期禁食和使用Wegovy。在馬斯克自帶的龐大流量加持下,Wegovy在美國一時之間成了搶手貨,一度導致被視作是Wegovy替代品的諾和泰也出現了全球缺貨。
據了解,Wegovy是諾和諾德(NVO.US)司美格魯肽減重適應症的商品名。而諾和泰是同屬諾和諾德旗下的糖尿病藥物Ozempic,與Wegovy屬於劑量不同的同一種藥物。
司美格魯肽是一款人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,最初的首選適應症為2型糖尿病。近年來,因該款藥物展現出了減肥能力,備受資本市場追捧。
而且司美格魯肽憑借一己之力帶火了GLP-1減肥賽道,國内亦有醫藥公司積極佈局,其中今年7月4日華東醫藥(000963.SZ)的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應症的上市許可申請獲得批準,成為首個國產GLP-1類減肥藥。
另外,與司美格魯肽這類GLP-1單靶點藥物不同,禮來(LLY.US)開發了另一款「減肥神藥」,其替爾泊肽是葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和GLP-1雙重受體激動劑,於2022年5月獲FDA批準,用於2型糖尿病治療。
在「減肥神藥」之後,一款被稱為「能殺死所有實體瘤的藥物」aoh1996於2023年8月1日橫空出世,引爆了輿論市場,甚至被封為「抗癌神藥」。
8月1日(當地時間),美國癌症治療和研究機構希望城市(city of hope)宣稱,其科學家開發出一種口服小分子靶向化療藥物aoh1996,在臨床前研究中,該研究藥物能殺死所有實體瘤。
aoh1996是一款處於研究階段的靶向增殖細胞核抗原(pcna)的化療藥物。
通過實驗,科學家發現aoh1996可通過破壞正常細胞生殖周期來選擇性殺死癌細胞,在引發癌細胞凋亡的同時,該藥並沒有中斷健康幹細胞的繁殖周期。另外,實驗還表明,aoh1996可能成為聯合治療以及新化療藥物開發的有用工具。
希望城市稱,aoh1996在治療源自乳腺癌、前列腺癌、腦癌、卵巢癌、子宮頸癌、皮膚癌、肺癌等7種細胞的臨床前研究中已取得成效。
不過,針對出現的一些「狂熱」現象,有專家表示,「靠一個藥或一個方法治愈全部癌症,目前來看還是幻想,沒有神藥!」
CXO巨頭藥明康德(02359.HK)也發佈公眾號文章稱,aoh1996所展現的全面性實體瘤治療效果仍處於細胞研究的臨床前階段,也僅在少數癌種中進行動物實驗測試,而其抑制腫瘤生長的效果是否能在人體當中復制也仍是未知。即便一款藥物進入1期臨床試驗,仍有90%的幾率會以失敗告終。然而隨著該藥物1期試驗的展開,其最終是否能應用於臨床上也會逐漸明朗,讓我們持著客觀、理性的態度拭目以待。
「社恐神藥」來了,VistaGen一夜暴漲677%
除了上述兩款獲封「神藥」的藥物外,最新獲得「神藥」之名的是美股醫藥公司VistaGen旗下的一款藥物。
VistaGen是一家臨床階段的生物制藥公司,旨在改變焦慮、抑郁等疾病患者的治療環境。
8月7日(當地時間),該公司在官網發文宣佈,Fasedienol(PH94B)鼻噴霧劑治療社交焦慮症的3期PALISADE-2試驗取得積極的效果。
具體而言,相關試驗達到了其主要終點,在公開演講挑戰賽中,Fasedienol的平均SUDS(主觀痛苦感覺單位量表)分數與安慰劑相比存在統計學上的顯著差異(p=0.015)。該試驗還達到了次要終點,表明按CGI-I量表(p=0.033)衡量,臨床醫生評估的法西地諾和安慰劑之間的應答者比例存在統計學上的顯著差異。Fasedienol耐受性良好,表現出良好的安全性,與之前的所有試驗一致。
資料顯示,Fasedienol(PH94B)是一種同類首創、快速發作的研究性費林鼻腔噴霧劑,具有一種新的擬議作用機制(MOA),可調節恐懼和焦慮的嗅覺-杏仁核神經回路,減弱交感神經自主神經系統的張力,而不會出現全身分佈,GABA-A受體增強或對大腦神經元的直接活性。VistaGen正在開發用於治療社交焦慮症的第三階段計劃中的Fasedienol。法塞二烯醇的新型MOA專為低微克劑量的鼻内給藥而設計,與目前批準的所有抗焦慮藥物(包括所有SSRIs和SNRIs以及標簽外處方的苯二氮卓類藥物)有根本區别。
該公司CEO稱,該藥物可以改變美國超過2500萬患有社交焦慮症的人,作為一類新型藥物,其鼻噴霧具有改變眾多領域治療格局的潛力。
值得一提的是,受此消息的刺激,VistaGen的股價在8月7日(當地時間)跳空放量大漲,漲幅一度達到了1370.83%,此後有所回落,但截至收盤仍上漲了676.79%。
需要指出的是,該公司自打2016年上市以來就沒有實現盈利,2023財年歸母淨利潤還虧損了5924.77萬美元。
如果這款「神藥」真能研發成功,VistaGen有望借此翻身,實現盈利。
不過,該股以前也是少有人問津、成交慘淡、市值極低的股票,而8月7日的成交額高達8.2億美元,想必其中有非常多的散戶,後續炒作情緒退潮後,其股價何去何從值得觀察。
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