在一個小的波段反彈後,港股市場的生物醫藥B類股(即俗稱的「18A」板塊)在8月份又出現了連續下跌的情形,板塊内個股表現整體偏弱,百奧賽圖-B(02315.HK)、基石藥業-B(02616.HK)等一些概念股甚至連創新低。
不過,近期仍有未盈利的生物科技企業趕赴港股進行IPO,擬登陸生物醫藥B類股板塊,這里面就有盛禾生物以及腦動極光醫療科技有限公司(以下簡稱「腦動極光」)。
據悉,港交所日前披露,腦動極光正式向港交所主板遞交上市申請,中金公司(03908.HK)及浦銀國際為其聯席保薦人。
結合腦科學和AI,已有產品實現商業化
腦動極光是中國首家將腦科學與先進的人工智能(AI)技術相結合,開發出針對認知障礙的醫療級數字療法產品的公司,已建立廣泛的數字療法產品管線,涵蓋由血管性疾病、神經退行性疾病、精神疾病及兒童發育缺陷等誘發的廣泛的認知障礙的測評和幹預。
其中,核心產品——腦功能信息管理平台軟件系統(以下簡稱「系統」)是中國首個獲得監管批準的認知障礙數字療法產品。
系統是一款將腦科學臨床經驗與深度神經網絡(「深度神經網絡」)算法(一種功能強大的機器學習(「ML」)算法)相結合的軟件,用於評估患者病情並提供個性化的數字療法治療方案。
該系統包含兩項基礎技術,即虛擬人技術及AI技術,可為由血管疾病、神經退行性疾病、心理障礙和兒童發育缺陷等引起的各類認知障礙提供臨床評估及幹預。
眾所周知,元宇宙、虛擬人以及AI都是近年來關注度極高的領域,這也讓腦動極光擁有了一些光環,尤其是「AI」光環。
截至目前,該系統已實現四種主要類型認知障礙的八項適應症的商業化,並且正在開發另外21項認知障礙適應症。
該公司亦有另外3款獲監管批準的產品,包括基本認知能力測試軟件和認知功能輔助篩查評估軟件,它們均基於腦功能信息管理平台軟件系統的評估功能的技術框架而開發。
此外,腦動極光還擁有處於臨床前和臨床開發不同階段的六款候選產品,包括閱讀障礙補充篩查和評估軟件(DSS)、新型冠狀病毒導致認知障礙測評與康復訓練軟件、注意力缺陷多動症(ADHD)軟件、抑郁症認知量化評估軟件、抑郁症治療軟件、認知障礙評估軟件和認知障礙治療軟件.
上述產品及候選產品均享有全球權利。下圖顯示了部分產品管線:
總的來看,腦動極光已建立從研發至商業化的端到端能力。憑借成功推出的系統,該公司擁有不錯的商業化記錄。
該公司還認為,其在數字療法研發方面的領先市場地位和公認的專長,為潛在競爭對手制造了較高的進入壁壘。
營收增長迅速,但仍未盈利
需要指出的是,雖然腦動極光已實現四種主要類型認知障礙的八項適應症的商業化,但該公司實際上仍存在業績規模小且仍未盈利的問題。
招股書顯示,2021年、2022年及2023年一季度,該公司分别實現營收229.9萬元(以下指人民幣)、1129.1萬元、1056.4萬元。
該公司在招股中表示,其客戶主要包括:從中獲得院内認知評估及幹預收入的醫院;從中獲得院外認知訓練收入的個人患者;從中獲得研究項目收入的醫院、大學及其他研究機構。
目前該已從中國約80家醫院獲得系統的銷售收入,不過存在的問題在於其大部分收入來自於頭部幾個客戶。
數據顯示,2021年、2022年及2023年一季度,腦動極光來自五大客戶的總收入分别為160萬元、820萬元和910萬元,分别佔其同期總收入的70.0%、73.1%和86.3%。
而在2021年、2022年及2023年一季度,該公司的毛利分别為130.4萬元、329.7萬元、558.9萬元;各期虧損分别為6.98億元、5.02億元、0.95億元;經調整淨虧損分别為5470.4萬元、1.17億元、2377.7萬元。
而該公司在招股書中表示,幾乎所有經營虧損都來自於研究和開發項目、銷售和分銷所產生的開支以及運營相關行政開支。
如上圖所示,2021年、2022年及2023年一季度,腦動極光的研發開支分别為3276萬元、6762.7萬元、1475.1萬元。
另外,作為一家尚未盈利的生物科技企業,該公司的現金流狀況值得關注。招股書顯示,截至2023年一季度末,腦動極光所擁有的現金及現金等價物為5953.2萬元。
不難發現,腦動極光的營收雖然規模很小,但增長得很快。利潤端,該公司目前雖未實現盈利,但好在虧損在收窄,經調整淨虧損的金額放在生物科技公司中也不算太多。
不過,腦動極光的現金流可算不上充裕,這應該也是該公司趕赴香港上市的原因之一。
公司前景如何?
展望未來,這家科技含量不低的公司又有怎樣的發展前景?
目前認知障礙數字療法行業仍處於早期發展階段。根據弗若斯特沙利文的資料,2022年,全球認知障礙數字療法的市場規模達到21億美元,預計2025年將增至42億美元,2030年將增至70億美元,復合年增長率分别為25.5%及10.7%。
而在2022年,中國認知障礙數字療法的市場規模達到1.49億元,預計2025年將增至19.52億元,2030年將增至95.68億元,復合年增長率分别為135.5%及37.4%。
而在競爭格局方面,全球認知障礙數字療法市場(中國以外)的主要參與者包括提供認知訓練互動遊戲、認知行為療法、健康監測系統及其他類型認知障礙數字療法產品的公司。截至目前,約6名全球主要參與者擁有約9個獲FDA批準的產品,涵蓋各種適應症引起的認知障礙。
根據弗若斯特沙利文的資料,目前在中國,包括腦動極光在内的約25名參與者共有約30個認知障礙數字療法產品,該等產品已獲國家藥監局或地方藥監局批準,約15名參與者的至少15個認知障礙數字療法產品正在進行臨床試驗並取得相關醫療器械注冊證。
因此,中國市場中的各路參與者要面臨的競爭壓力也不小,想要擴大市場份額恐怕要付出很大的努力。
好消息在於,根據弗若斯特沙利文的資料,按2022年收入計,腦動極光的系統在中國醫療級認知障礙數字療法產品中享有最大的市場份額。目前系統已納入中國30個省份的省級醫保報銷目錄。
結語
就目前的情況而言,腦動極光算是中國認知障礙數字療法細分領域的龍頭,但該公司目前在持續虧損,現金流也不算很充裕,亟需上市「補血」。不過,中國認知障礙數字療法市場增速可觀,該公司未來能取得多大的「成績」值得觀察。
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