康諾亞實現扭虧！復宏漢霖主業盈利！生物科技企業股價何時回暖？

原創

日期：2023年8月29日 上午8:34作者：燕十四 編輯：Effie

8月28日，康諾亞-B（02162.HK）延續近期升勢，上漲了5.2%，在生物醫藥B類股板塊中僅次於鷹瞳科技-B（02251.HK）、康寧傑瑞制藥-B（09966.HK）。

另外，憑借今日的漲幅，康諾亞-B也成為了生物醫藥B類股板塊内極少數在2023年（年初至8月28日）錄得上漲的個股，另外4只在今年（年初至8月28日）錄得上漲的個股是創勝集團-B、兆科眼科-B、邁博藥業-B和雲頂新耀-B（01952.HK）。

結合來看，在A股市場周末出台利好政策之外，康諾亞-B的上漲或許也和日前披露的業績報告有關。

專注自免、腫瘤領域，中期業績扭虧為盈

康諾亞成立於2018年，並於2021年登陸港股市場。作為一家生物科技企業，該公司專注的領域並不算特别廣，其產品管線圍繞自身免疫和腫瘤兩個領域搭建，目前尚沒有產品實現商業化，但有多款候選藥物進入臨床階段。

在沒有商業化產品的情況下，康諾亞和許多同行一樣持續處於虧損狀態，2019年-2022年，其歸母淨利潤分别虧損1.68億元（以下元均指人民幣）、8.19億元、38.87億元、3.08億元。

值得注意的是，日前披露的2023年中期業績顯示，上半年，該公司實現營收3.27億元，同比增長227.12%；實現歸母淨利潤0.47億元，同比增長761.15%，實現扭虧為盈。

而康諾亞沒有產品實現商業化，但中期實現了營收3.27億元主要系向阿斯利康（AZN.US）授權CMG901的首付款收入。

據了解，2023年2月23日，康諾亞和樂普生物-B（02157.HK）共同宣佈，與阿斯利康就CMG901達成全球獨家授權協議。

根據許可協議，阿斯利康將負責CMG901的全球研發、生產和商業化。而由康諾亞和樂普生物合資設立的KYM Biosciences Inc.將獲得6300萬美元的預付款和最多11.25億美元的潛在額外研發和銷售相關的里程碑付款，以及高達低雙位數的分層特許權使用費。

另外，作為一家生物科技公司，上半年康諾亞的研發費用也同比增長了52%至2.5億元，主要由於員工薪酬及臨床試驗開支增加；管理費用同比增長了61%，為0.82億元。

需要指出的是，雖然沒有產品實現商業化上市，但該公司不怎麽差錢。截至2023年末，該公司的現金及現金等價物、定期存款及以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產為29.79億元，資金較充裕。

中報還有哪些點值得關注？

除了業績之外，2023年中報披露的一些研發進展也值得關注。

根據中報，在康諾亞的產品管線中，自免領域的CM310被視為是公司的核心產品，定位比關鍵產品CMG901還要更高一籌。

CM310是一種針對白介素4受體α亞基（IL-4Rα）的高效、人源化抗體。其為首個國產且獲得國家藥監局的臨床試驗申請批準的IL-4Rα抗體。通過靶向IL-4Rα，CM310可雙重阻斷白介素4（IL-4）及白介素13（IL-13）的信號傳導。IL-4及IL-13為引發II型炎症的兩種關鍵細胞因子。CM310可能可以有效治療各種成人、青少年及兒童II型免疫性疾病，例如中重度特應性皮炎、中重度哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、過敏性鼻炎，亦可能可以治療慢性阻塞性肺疾病。

中報披露，CM310治療成人中重度特應性皮炎的國内注冊III期已達到主要終點，預計年内遞交NDA；治療慢性鼻窦炎伴鼻息肉的國内III期臨床已完成入組，計劃2024年提交NDA；石藥集團（01093.HK）負責的中重度哮喘關鍵II/III期也在進行中。

另一款自免領域的產品CM326是康諾亞的兩大關鍵產品之一。

CM326是針對胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）的高效、人源化單克隆抗體，其為中國首個獲臨床試驗申請批準的國產TSLP靶向抗體。TSLP作為一種上皮源性細胞因子，在多種炎症途徑中發揮重要作用。因此，通過TSLP抗體阻斷其介導的炎症反應，可能治療多種過敏性疾病（包括中重度哮喘及慢性鼻窦炎伴鼻息肉）以及慢性阻塞性肺疾病。CM326亦可能與CM310產生協同效應。

上半年，CM326治療中重度特應性皮炎的II期臨床研究試驗已經完成了入組工作；也完成了CM326在慢性鼻窦炎伴鼻息肉Ib/IIa期臨床試驗的患者入組工作；石藥集團負責的中重度哮喘及慢性阻塞性肺疾病等呼吸道疾病的II期臨床研究也在推進中。

海通國際近日發佈研報稱，預計中國自免/炎症生物藥市場將以30%的年復合增速在2030年達到878億元，主要驅動因素包括：1）新適應症的支付意願根強；2）更早納入醫保加速放量；3）藥廠更重視投入患者教育。種種因素將兌現自免/炎症藥物在國内龐大患者池的商業潛力。康諾亞生物擁有CM310（IL-4Rα）、CM326（TSLP）、CM336（MASP-2）三款處於臨床階段的自免領域候選藥物，覆蓋特應性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘、慢性阻塞性肺疾病、季節性過敏性鼻炎、IgA腎病等多種自身免疫性疾病，研發進度均處國產同類藥物前三。

另外，在2023年上半年，還有一些其他的候選產品亦取得了不錯的研發進展。

這些生物科技企業中期業績也向好

近期，包括復宏漢霖（02696.HK）、信達生物（01801.HK）在内，已經有多家生物科技公司披露了2023年中期業績。

值得一提的是，一個好消息在於，已經有一些生物科技企業均在今年上半年取得了不錯的「成績」，包括業績和研發方面。

其中，復宏漢霖在上半年實現了25億元的營收，同比增長了93.93%；歸母淨利潤同比增長195.19%至2.4億元。業績增長主要得益於核心產品銷售的持續增長，該公司也借此成為首家依靠主營盈利的18A藥企。

降本增效之下，信達生物上半年的歸母淨虧損1.39億元，同比大幅收窄85.36%。中期報告還披露，上半年，該公司的商業化獲批產品由8款擴充至10款。

百濟神州（06160.HK）在2023年亦實現了營收同比增長，虧損同比收窄的表現。

除上述龍頭外，尚有多家借助第18A章上市的生物科技企業在2023年實現了虧損收窄的「成績」，包括樂普生物-B、百奧賽圖-B、雲頂新耀-B等等。

而在另一邊，自2021年7月以來生物醫藥B類股板塊指數遭遇了「斷崖式」下跌，板塊内生物科技企業遭遇股價「膝蓋斬」的也不在少數。

伴隨著業績取得進步，這些遭遇股價暴跌的生物醫藥B類股或有望迎來止跌回暖的契機。