股價3個交易日飙升25%！雲頂新耀的前景如何？

原創

9月26日，雲頂新耀-B（01952.HK）再度上漲6.59%，至此在最近的3個交易日内該股已累漲24.86%，且上漲期間成交量亦有所放大。

9月27日盤初，雲頂新耀延續近日上漲勢頭，截至發稿前上漲2.65%報23.25港元/股。

股價連漲或源於消息刺激

雲頂新耀於2020年10月登陸港交所，是一家專注於後期臨床階段的生物制藥公司，致力於在全球範圍内引進專利許可，開發和商業化創新性療法，其在腎科疾病、mRNA平台、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病等領域已建立全球同類首創或者同類最佳的藥物和疫苗組合。

從消息面來看，該公司最近3個交易日的上漲或許和一則消息有關。

9月21日，雲頂新耀發佈公告稱，Kezar（KZR.US）授予公司獨家授權許可，在大中華區、韓國及若幹東南亞國家開發、生產及商業化Kezar的主要候選藥物zetomipzomib。

Zetomipzomib（KZR-616）為一種用於治療包括狼瘡性腎炎在内的一系列自身免疫性疾病的新同類首創選擇性免疫蛋白酶體抑制劑，對多種自身免疫性疾病具有廣泛的治療潛力。

臨床前研究表明，選擇性免疫蛋白酶體抑制在多種自身免疫性疾病的動物模型中產生廣泛的抗炎反應，同時避免免疫抑制作用。1期及2期臨床試驗所得的數據表明zetomipzomib在治療嚴重慢性自身免疫性疾病方面具有良好的安全性及耐受性。

而根據授權許可協議，此次的授權許可費包括：（i）預付款700萬美元；及（ii）潛在臨床及商業里程碑款項最多約1.26億美元。

雲頂新耀還披露，除狼瘡性腎炎外，公司與Kezar有機會在未來就其他自身免疫疾病如系統性紅斑狼瘡的臨床試驗及適應症方面進行合作，從而繼續開發zetomipzomib。

據悉，高盛研究報告預測，zetomipzomib將於2027年在中國推出，2032年或達風險調整後銷售高峰的約5.5億元。

值得一提的是，此前的那波上漲同樣也有著消息面的刺激。

雲頂新耀旗下一款主要產品Nefecon（耐賦康）是口服靶向佈地奈德遲釋膠囊，作為全球唯一對因治療IgA腎病的治療藥物，是靶向腸道的黏膜免疫調節劑，能減少50%腎功能下降，延緩超過10年進展至透析或腎移植。

據了解，這款產品是雲頂新耀引進自瑞典藥企Calliditas（CALT.US），獲得了在大中華地區和新加坡開發以及商業化Nefecon的權利。2022年3月，經擴展後，韓國也被納入了授權許可範圍。

當然了，雲頂新耀股價的上漲也離不開資金的推動，日前南向資金在加倉該股。

產品有望連續迎來商業化，業績扭虧有望？

雖然在產品線方面頻頻迎來好消息，但雲頂新耀的業績表現並不是太好，和百濟神州（06160.HK）、君實生物（01877.HK）等大批同行一樣尚處於虧損之中。

數據顯示，2020年-2022年，該公司的歸母淨利潤分别虧損56.58億元（人民幣，下同）、10.09億元、2.47億元，好迹象在於虧損幅度在連續收窄。

在最近的2023年中期，該公司實現營收889.5萬元，同比增長752.01%；歸母淨虧損4.24億元，同比收窄36.59%。

值得注意的是，在2023年，雲頂新耀也正在從一家臨床階段的生物技術公司轉型為一家商業化階段的生物制藥公司。

7月份，該公司在中國上市了首款產品依嘉®（依拉環素）。依嘉®（依拉環素）是全球首個氟環素類抗菌藥物，用於治療包括臨床常見多重耐藥菌在内的革蘭陰性菌、革蘭陽性菌、厭氧菌等所引起的感染。

2023年3月，依嘉®NAMP獲批，用於治療成人復雜性腹腔内感染（cIAI），並憑借其抗菌譜廣、抗菌活性強、臨床療效確切、安全性好等優點獲得國内外多個治療指南/共識的推薦。

華安證券稱，目前，高端抗菌藥市場一片藍海：一方面多重耐藥菌檢出率以及感染患者人數不斷攀升；另一方面，強效抗菌創新藥叠代不及臨床需求，目前能夠用於治療革蘭陰性菌多重耐藥感染的藥物選擇有限，主要依賴於替加環素、多粘菌素和頭孢他碇-阿維巴坦。替加環素、多粘菌素和頭孢他碇-阿維巴坦2022年銷售金額分别為20億人民幣、24億人民幣和7億人民幣。預計依嘉銷售峰值可達15-20億人民幣。

除此之外，雲頂新耀還另有三款候選藥物將在2023年及2024年NDA批準或提交新藥上市申請。

其中，耐賦康®是該公司的腎病支柱產品，也是其治療免疫球蛋白A腎病（「IgAN」）的疾病首創療法。雲頂新耀預計將在今年稍後在中國及新加坡獲得耐賦康®的NDA批準。

另外，雲頂新耀還預計在短期内提交第二款針對多重耐藥感染的抗生素頭孢吡肟－他尼硼巴坦及首個適應症為潰瘍性結腸炎（「UC」）的治療藥物etrasimod的NDA申請。

伴隨著虧損收窄及產品陸續商業化，雲頂新耀的業績有望迎來持續增長，並逐漸實現扭虧為盈。