港股IPO市場將再次迎來一家生物科技公司。港交所披露易官網顯示,於10月29日,藥明生物(02269.HK)子公司藥明合聯生物技術有限公司(以下簡稱「藥明合聯」)通過了聆訊。
相較於很多企業,藥明合聯的資本市場之旅十分順利。從今年7月初首度遞表,到10月底通過聆訊,藥明合聯只用了不到四個月時間。
藥明合聯獲得港交所入場券,有力提振了藥明生物近期萎靡不振的股價。10月30日,藥明生物股價開盤後快速走高,截至發稿漲幅為5.86%,重新站上250日均線。
狂飙的全球ADC外包服務行業老二
藥明合聯歷史可追溯到2013年,當時藥明生物洞識到ADC(抗體藥物偶聯物)及ADC外包服務市場的機遇,而展開了ADC研究、開發及生產的業務。
2021年5月,藥明系中的藥明康德(02359.HK)(603259.SH)間接非全資附屬公司合全藥業認購了藥明合聯40%股權,如今藥明生物和合全藥業各持有藥明合聯60%及40%股權。
抗體藥物偶聯物(ADC),是通過一個化學鏈將具有生物活性的小分子藥物連接到單抗上,單抗作為載體將小分子藥物靶向運輸到目標細胞中。ADC結合靶點選擇性抗體及高活性細胞殺傷毒性藥物,並顯示出與目前的標準護理療法相比具有顯著改善治療窗口的潛力,其主要優勢在於抗腫瘤領域。
藥明合聯在ADC領域已佔據了一席之地,並且市場地位一路攀升。根據弗若斯特沙利文的資料,按2022年的收益計,藥明合聯是全球第二大ADC等生物偶聯藥物CRDMO,按收益計的全球市場份額由2020年的1.8%大幅上升至2022年的9.8%。
據悉,藥明合聯已建立一個專注於ADC等生物偶聯藥物的全方位一站式研究、開發及制造平台。公司的綜合服務涵蓋生物偶聯藥物開發及生產的每個關鍵步驟,包括生物偶聯藥物、單克隆抗體中間體及生物偶聯藥物相關連接子及有效載荷的發現、工藝開發及GMP生產,是全球僅有數家擁有如此廣泛服務能力的CRDMO之一。
過去幾年,藥明合聯進入CMC開發階段的ADC候選藥物,以及公司的客戶規模均實現快速增長。2020年至2022年及2023年上半年,藥明合聯分别共有9款、12款、24款及30款ADC候選藥物從發現階段進入CMC開發階段;客戶數量則由2020年的49名大幅增長至2023年上半年的169名。
藥明合聯的經營業績也十分亮眼,2020年至2022年及2023年上半年,公司的收入分别為0.96億元、3.11億元、9.9億元及9.93億元,期内利潤分别為0.26億元、0.55億元、1.56億元及1.77億元,收入和利潤均呈現迅猛增長之勢。按地理區域劃分,藥明合聯的收入囊括了海内外市場,今年上半年來自北美、中國及歐洲的收入佔比分别為37%、35.9%及23.1%。
藥明合聯的項目儲備較豐富,未來或能繼續推動其經營業績高速增長。截至2023年6月30日,藥明合聯有110個進行中的整體項目,並在全球幫助客戶提交47款ADC候選藥物的IND申請,僅於2022年,藥明合聯已在全球幫助客戶提交18款ADC候選藥物的IND申請。
賽道火爆才剛開始?
藥明合聯所處的賽道是一個高速增長的藍海市場,國内以藥明合聯為代表的ADC服務企業已經站上了全球前列。用藥明合聯CEO李錦才的話說:ADC賽道火爆才剛開始,中國企業處世界第一梯隊。
資料顯示,2022年,ADC藥物的全球銷售額達約79億美元,自2018年以來的復合年增長率超過40%。而ADC外包服務行業增長亦十分迅猛,原因之一在於很多生物醫藥企業不具備開發生物偶聯藥物所需的跨學科專業知識,因此需要外包服務提供商的持續支持。根據弗若斯特沙利文的資料,開發生物偶聯藥物所需的深入跨學科專業知識導致2022年ADC開發的外包率高達約70%,遠高於其他生物制劑約34%的外包率。
數據顯示,2022年,全球ADC外包服務市場價值達到15億美元,2018年至2022年的復合年增長率為34.5%。預計到2030年全球ADC外包服務市場將達到110億美元,2022年至2030年的復合年增長率為28.4%。
藥明合聯對此頗具發展信心,其在招股書中表示:「我們的平台處於全球生物偶聯藥物發展的最前沿,有充分的能力應對行業挑戰,並引領ADC等生物偶聯藥物的全球發展趨勢。」
藥明合聯在行業内的「朋友圈」也十分廣泛,其表示,自公司於2013年成立以來及直至2023年6月30日,公司幾乎所有將生物偶聯藥物候選藥物推進到開發階段的生物偶聯藥物發現或整體項目的客戶一直與公司保持合作。
目前,藥明合聯目前在國内有三個基地,上海基地專注生物偶聯藥物的發現和開發,常州基地專注連接子和有效載荷發現,無錫基地專注於生物偶聯藥的一站式GMP生產。
為繼續擴大全球佈局,藥明合聯擬擴大生產能力。
藥明合聯正在無錫建設額外的設施用於臨床或商業生產,包括一條公斤級連接子及有效載荷生產線(XPLM1),預計XPLM1設施將於2023年第四季度開始GMP合規運營。
此外,藥明合聯正計劃在新加坡建立一個生產基地,實施「全球雙廠生產」策略,規劃中的新加坡基地總佔地面積約18,500平方米,基地有四條生產線,用於臨床及商業化生產。目前已開始設計基地,並預計於2026年前開始GMP合規運營。
對於分拆藥明合聯上市對藥明生物帶來的益處,藥明生物此外在公告中表示,建議分拆可以賦能藥明合聯發展其致力於生物偶聯物的CRDMO,並從ADC(抗體藥物偶聯物)開始逐漸拓展至所有生物偶聯物,例如多肽偶聯物、寡核苷酸偶聯物及化學偶聯物(從ADC到XDC)。
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