10月30日,近期股價表現萎靡的健世科技-B(09877.HK)突然迎來飙漲,其股價一度上揚近71%,此後雖然出現回落,但截至收盤仍放量大漲了37.66%。
雖然今日港股生物科技板塊迎來普漲,百濟神州(06160.HK)、信達生物、君實生物(01877.HK)、雲頂新耀-B(01952.HK)等同行也都有著不錯的股價表現,但健世科技-B的漲幅仍能排在板塊首位。
股價瘋漲是受利好消息刺激?
健世科技是一家圍繞結構性心臟病開發創新解決方案的醫療器械公司。自2011年成立以來,該公司已通過自主研發,成功開發了多款創新產品,覆蓋三尖瓣、二尖瓣、主動脈瓣和心衰治療,並在不斷延展產品管線,目前擁有12款處於不同開發階段的在研產品組合。
就近期的行情而言,港、A兩市的醫藥股表現不俗,心臟病領域的樂普醫療(300003.SZ)、心通醫療-B(02160.HK)、先健科技(01302.HK)等概念股也都迎來上漲,健世科技今日的大漲或許也在一定程度上受到板塊行情的推動。
從資金面來看,上市以來,健世科技的成交一向非常清淡,而在10月30日,其全天成交額顯著放大至1446萬港元。
而從消息面來看,健世科技在10月30日盤前發佈的公告中稱,公司自主開發的經導管人工主動脈瓣膜系統Ken-Valve的注冊申請最近成功進入國家藥品監督管理局的醫療器械優先審批程序。
對於進入優先審批程序的項目,藥監局將全環節加快審評審批效率,縮短產品上市時間,保證相應成果和產品能夠儘快應用於臨床使用。而Ken-Valve是藥監局開通優先審批通道後,首個於心臟瓣膜領域獲選進入優先審批程序的產品。
據悉,Ken-Valve經導管人工主動脈瓣膜系統由健世科技自主開發,適應症可同時覆蓋主動脈瓣關閉不全或合並主動脈瓣狹窄的患者。Ken-Valve為未被滿足的主動脈瓣返流患者的需求提供了治療選擇及解決方案,該市場擁有巨大潛力,存在大量亟待拯救的患者以及患病率上升的增量患者。
健世科技在公告中表示,Ken-Valve已經遞交注冊申請並獲受理,是公司繼自主開發的經導管三尖瓣置換系統產品LuX-Valve後第二款遞交注冊的核心產品。納入優先審批程序將會大幅提升產品獲取注冊審批的速度,並加速其商業化進程。
健世科技的商業化前景如何?
值得注意的是,雖然傳來好消息,Ken-Valve的商業化進程將得到加速,但實際上截至目前健世科技其實仍然沒有上市銷售的產品,因此還未產生營業收入。
而在另一邊,研發產品及推動商業化進程均需要大把花錢,這也導致了健世科技近些年一直處於虧損狀態,其中今年上半年歸母淨虧損為1.76億元(人民幣,下同)。
不過,該公司多款重磅產品將有望自2023年下半年陸續實現商業化,其發展前景如何?
華安證券近日發佈的研報指出,經導管瓣膜置換術(TAVR)首次將外科開胸手術轉化成了血管介入手術,颠覆了傳統治療格局;在主動脈瓣介入治療的安全性和有效性的充分驗證下,二尖瓣、三尖瓣的介入治療有望進一步得到發展。
而根據弗若斯特沙利文預測,我國瓣膜介入領域(主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺動脈瓣)市場規模於2023年-2030年期間的年均復合增長率將達到約45%,預計2030年市場規模可達420億元。
總體而言,健世科技的虧損額並不算大,而瓣膜介入領域的市場增速可觀,一旦該公司的核心產品開始實現商業化上市,其業績或有望迅速實現扭虧。從這個角度來看,Ken-Valve成功進入藥監局的醫療器械優先審批程序具有比較重要的意義。
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