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通化金馬擬申請阿爾茨海默新藥優先審評審批

日期:2023年11月1日 下午2:11

11月1日,據行業知情人士透露,通化金馬研發的治療輕中度阿爾茨海默病的化學1.1類新藥琥珀八氫氨吖啶片在完成揭盲後,目前正在籌備向國家藥監局提交新藥注冊上市申請,且擬向藥審中心提交優先審評審批申請,該藥品有望被納入優先審評審批程序。財聯社注:相關規定顯示,對申請人提交的優先審評審批申請,由藥審中心每月組織專家審核論證,並將審核結果和理由以及擬定優先審評的品種具體信息予以公示。公示5個工作日内無異議的即優先進入審評程序。(財聯社)

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