【財華社訊】遠大醫藥(00512.HK)公佈,集團附屬公司南京奧羅生物科技有限公司(「奧羅生物」)的針對人類乳頭瘤病毒16型(「HPV-16」)陽性的晚期不可切除或復發/轉移性實體瘤的治療性腫瘤疫苗ARC01(A002)的新藥臨床試驗申請(「IND」)獲中國國家藥品監督管理局正式受理。該研究是一項開放標籤、劑量遞增的I期臨床研究,擬入組不超過42例受試者,旨在評價ARC01在治療患有HPV-16陽性的晚期不可切除或復發/轉移性實體瘤的中國受試者中的安全性、耐受性、免疫原性、藥代動力學特徵及有效性。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載,請發郵件至content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。
更多精彩內容,請登陸
財華香港網 (https://www.finethk.com/)
財華智庫網(https://www.finet.com.cn)
現代電視 (https://www.fintv.hk)