【財華社訊】賽生藥業(06600.HK)公佈,公司已與美納裡尼集團旗下BerlinChemieAG訂立許可及合作協議,授權集團根據此前美納裡尼與RadiusHealth,Inc.的總許可協議於中國獨家開發及商業化Orserdu®(Elacestrant)。Orserdu®為第一個也是唯一一個專門用於治療具有ESR1突變的ER+、HER2-晚期或轉移性乳腺癌(「mBC」)患者的療法,其獲美國食品藥品監督管理局(「FDA」)授予的優先審批資格與快速通道認定並於2023年1月獲FDA批准,隨後亦於2023年9月獲歐盟委員會批准。許可協議項下擬進行交易旨在將此創新治療方法引入中國,前提是獲得中國的監管批准。
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