【財華社訊】中國抗體-B(03681.HK)公佈,於2023年11月14日,舒西利單抗針對阿爾茨海默病導致的輕度認知障礙或輕度癡呆的新藥研究申請已提交予中國國家藥監局藥品審評中心,並已獲受理。公司計劃於當前新藥研究申請獲批後在中國開始I期臨床試驗,當前新藥研究申請一旦獲得批准,將使公司能夠在中國開展治療早期症狀性阿爾茨海默病的臨床研發項目,包括阿爾茨海默病所導致的輕度認知障礙或輕度癡呆。
舒西利單抗是公司自主開發的同類首創抗CD22單抗產品,用於治療類風濕關節炎(「RA」),亦具有治療其他疾病,例如系統性紅斑狼瘡(SLE)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、乾燥綜合症(SS)以及阿爾茨海默病的潛力。其採用與目前市面存在的療法截然不同的全新作用機理。
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