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華蘭生物:參股公司子公司取得藥物臨床試驗批準通知書

日期:2023年12月5日 下午3:51

12月5日,華蘭生物公告,2023年12月5日,公司參股公司華蘭基因工程有限公司全資子公司華蘭基因工程(河南)有限公司收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》,由基因公司申報的「重組抗Claudin18.2全人源單克隆抗體注射液」臨床試驗申請獲得批準:經審查,基因公司申報的重組抗Claudin18.2全人源單克隆抗體注射液臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求,同意本品單藥在Claudin18.2表達陽性的胃癌和胃食管交界處腺癌患者中開展臨床試驗。基因公司將按照藥物臨床試驗批準通知書的要求,儘快開展相關臨床試驗工作。(財聯社)

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