利空壓頂！股價已累跌78%！來凱醫藥還有沒有價值？

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日期：2024年1月31日 上午10:03作者：雲知風起 編輯：Anna

2023年，在港上市的生物科技股大多表現不佳，就連百濟神州（06160.HK）、君實生物（01877.HK）這樣的龍頭也未能逃過下跌的命運。反倒是6月29日上市的新股來凱醫藥-B（02105.HK）表現亮眼，在2023年大漲了超60%。

不過，好景不長，進入2024年以後，來凱醫藥突然「變臉」，股價一路急跌，根本不帶回頭的。至1月30日，其股價在一個月内已經跌去逾78%，相當慘烈。

股價表現反差如此之大，來凱醫藥究竟發生了什麽？

股價為何暴跌？

來凱醫藥是一家處於臨床階段的生物醫藥科技公司，主要聚焦於癌症、肝纖維化領域。截至2023年中期，來凱醫藥擁有兩款核心產品及超過10種其他管線候選產品。而這兩款核心產品均獲諾華制藥（NVS.US）授權引進。

其中，核心產品LAE002是一種三磷酸腺苷（ATP）競爭性AKT抑制劑，用於治療卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐藥實體瘤。

另一款核心產品LAE001是雄激素合成抑制劑，可同時抑制細胞色素P450家族17亞族A成員1（CYP17A1）及細胞色素P450家族11亞族B成員2（CYP11B2），用於治療前列腺癌。

結合近期的情況來看，來凱醫藥在2024年暴跌的原因之一還是整體環境比較差，市場的承接力偏弱。

事實上，年初至今恒生指數累跌近8%，來凱醫藥所在的生物醫藥B類股指數更是累跌超過24%。這表明整個市場的表現都不太好，生物醫藥領域更是「重災區」，也就歌禮制藥-B（01672.HK）等極少數個股錄得上漲。

此外，基石投資者解禁亦是來凱醫藥此輪暴跌的直接導火索。

根據公開資料，2023年12月29日，來凱醫藥迎來限售股解禁，其中基石投資者解禁股數達5480.65萬股，佔已發行股本的比例為14.05%，涉及寧波姚商燕創宸凱股權投資合夥企業（有限合夥）、先進制造產業投資基金二期（有限合夥）等股東。

而數據顯示，2024年1月11日，寧波姚商燕創宸凱股權投資合夥企業（有限合夥）的實控人劉增以平均價15港元的價格賣掉了36.7萬股。

強勢上漲行情中，在洶湧的買盤面前，利空消息很容易被消化，是所謂的「靴子落地」。在在弱勢行情中，一點風吹草動就能引發資金砸盤，利空就真的是利空，不會轉化成利好，而大量限售股解禁顯然是重磅利空，其威力不難想象。

其實，近期因限售股解禁而出現股價暴跌的個股不少，樂華娛樂（02306.HK）、百果園集團（02411.HK）也都有此遭遇。

再一個，來凱醫藥跌勢難止還和日前披露的一則公告有關。

具體來看，1月28日盤後，來凱醫藥披露了afuresertib（LAE002）聯合紫杉醇在美國和中國治療鉑耐藥卵巢癌（PROC）患者的國際多中心注冊二期臨床試驗（PROFECTA -II）頂線數據。

試驗結果表明，afuresertib（LAE002）聯合紫杉醇周療可以降低疾病進展或死亡的風險（無進展生存期，PFS），但試驗沒有達到統計學意義。

來凱醫藥稱，公司計劃與監管機構就該試驗結果討論決定下一步的注冊臨床路徑。詳細的試驗數據將在醫學會議上公佈。

LAE002是來凱醫藥的核心藥物之一，而聯合紫杉醇治療PROC（二至六線治療）則是研發進展最快的兩個適應症之一。

如今，試驗沒有達到統計學意義在某種程度上就意味著失敗了，這對來凱醫藥的商業化進程造成了負面影響。

而來凱醫藥至今還沒有實現商業化，業績還持續虧損著，對LAE002可是寄予了厚望，因此試驗結果不及預期帶來不輕的衝擊。

來凱醫藥還有哪些看點？

在多重利空之下，來凱醫藥的股價在很短的時間内就跌去了將近8成，可謂是遭遇了「腳踝斬」，也引發了眾多投資者的質疑。

不過，在情緒宣洩下，來凱醫藥的這波急跌或許有些跌過頭了，該公司其實還有很多值得關注的地方。

首要的一點，LAE002除了聯合紫杉醇治療PROC（二至六線治療）外，來凱醫藥也在擴展LAE002的HR+/HER2-乳腺癌、mCRPC（轉移性雄激素阻斷療法抗性前列腺癌）、TNBC（三陰性乳腺癌）、PD-1耐藥宮頸癌及子宮内膜癌等適應症。

其中，LAE002與LA001、潑尼松聯用，適應症為SCO（序貫優化組合，一種常用的治療方法）治療後的mCRPC（二至四線治療）的臨床試驗已經在美國和韓國進行到臨床二期，是目前研究進展最為靠前的。

此外，來凱醫藥的另一款核心產品LAE001是全球唯一一種用於治療前列腺癌的臨床試驗中的CYP17A1/CYP11B2雙重抑制劑，可同時阻斷雄激素和醛固酮的合成，及可以在沒有潑尼松的情況下給藥，潑尼松的短期接受高劑量或長期累計劑量可能引起各種不良事件。

激素敏感型前列腺癌（HSPC）是前列腺癌患者對激素治療產生有效反應的階段，通常是雄激素剝奪療法（ADT）。mHSPC是一種已經擴散到身體其他部位的前列腺癌。

根據華創證券發佈的研報，2020年前列腺癌市場達到了百億美元級别，一線治療藥物僅有阿比特龍和恩雜魯胺等幾款AR拮抗劑。

LAE001的適應症是mHSPC（一線治療），有望克服阿比特龍的缺陷，值得重點關注。

不過，LAE001也需面對眾多潛在競爭對手的激烈競爭。據不完全統計，批準全球（中國除外）商業化的抗雄激素藥物有七種，而中國批準的抗雄激素藥物也有七種。

除了這兩款核心產品外，來凱醫藥的LAE102也是備受矚目。

LAE102是來凱醫藥自主研發用作治療癌症的最成熟候選藥物。這是一種潛在強效及選擇性的activin受體IIA型（ActRIIA）單克隆抗體（mAb），在臨床前動物模型中展示出抗腫瘤活性及增加荷瘤動物體重的能力。

不過，目前市場看重的並不是LAE102治療癌症方面的前景。

據了解，在脂肪細胞中，激活素通過ActRII受體直接促進脂質儲存，是内臟脂肪積累和肥胖的關鍵驅動因素。而在肌肉細胞中，ActRII受體傳導的信號通路能夠抑制肌肉生長並促進其萎縮。阻斷骨骼肌中的激活素信號可以抑制這種萎縮，並可以促進肌肉質量的增加，幫助肥胖患者在減肥的同時改善身體成分和代謝。

近年來，減肥藥大火，該領域的市場前景被廣泛看好。

而根據機構的觀點，全球首創的ActRIIA單抗LAE102能夠增肌減脂，有潛力和GLP-1RA配合使用，市場潛力巨大並具備國際化價值。

在2023年中報中，來凱醫藥稱，LAE102是公司的首個自主研發抗體，已於2023年5月獲得FDA的IND批準。公司將首先研究LAE102在癌症適應症中的應用，後期將探索LAE102在肥胖和代謝疾病、肺動脈高壓等其他疾病適應症中的應用。

需要指出的是，LAE102治療癌症適應症預計在2024年上半年在美國開展I期試驗。現在談LAE102用於治療肥胖和代謝疾病適應症還只處於「暢想」階段，未來究竟如何還很難說。

結語

總的來看，在多重利空壓頂之下，來凱醫藥的股價遭遇連番暴跌，但該公司並非一無是處，還是有一些看點的，後續的發展情況仍值得跟蹤。