繼北交所後再赴港交所！HPV疫苗「明星」康樂衛士前景向好？

原創

日期：2024年2月1日 上午10:58作者：雲知風起 編輯：Annie

港交所日前披露，康樂衛士已經遞表，並擬在主板上市，聯席保薦人為中信證券、建銀國際。而康樂衛士（833575.BJ）此前已在北交所上市，這也意味著康樂衛士有望成為首家實現「北+H」兩地上市的公司。

相較於近期在港交所遞表的大多數公司而言，康樂衛士更具看點，也吸引了更多投資者的關注。

已登陸北交所，主營HPV疫苗

康樂衛士成立於2008年，並於2015年9月正式掛牌新三板，此後又於2023年3月成功登陸北交所，是北交所人用疫苗第一股，也是北交所開市以來首家採用第四套標準申報並成功上市的創新生物醫藥企業。

不過，近一年以來，雖然北交所斷斷續續火過幾次，但市場的流動性表現一般，許多公司的交投比較清淡，整體的融資能力遠遜於滬深港交易所。這或許也是康樂衛士此次赴港IPO的原因之一。

值得注意的是，從新三板走到北交所，康樂衛士也算是深受資本市場青睐的一家公司，背後的秘密或許就在於公司所從事的業務。

康樂衛士是一家臨床階段的疫苗開發商，擁有全球最豐富的HPV疫苗產品組合。其中，接近商業化的三價HPV候選疫苗為核心產品，專為保護東亞女性而設計，預計將於2024年年底前在中國提交BLA。III期九價HPV候選疫苗則是另一項核心產品，預計將成為首批獲準用於女性的國產九價HPV候選疫苗之一，計劃於2025年在中國提交BLA，亦是中國首個開始對男性進行關鍵效力試驗的國產九價HPV候選疫苗。與此同時，康樂衛士還在印尼就女性進行III期臨床試驗，預計將於2025年向印尼BPOM提交BLA。

另外，準I期十五價HPV候選疫苗，在全球所有可商業化或已取得IND批準的HPV疫苗中，其價次最高。康樂衛士還有六種開發中、針對有醫療需求缺口或迫切需要疫苗升級的疾病領域的臨床前候選疫苗。

眾所周知，疫苗被視為是醫藥領域的「黃金賽道」，而HPV疫苗更是疫苗行業的「明星」，是高價值品種。因此，身處國產HPV疫苗開發的第一梯隊，康樂衛士獲得資金青睐不足為奇。

業績持續虧損，大幅跑輸同行

不過，雖然深耕「黃金賽道」，但康樂衛士的HPV疫苗目前還未實現上市，因此其業績較一些同行相去甚遠。

數據顯示，2020年-2022年，康樂衛士分别實現營收8.61萬元（人民幣，下同）、27.48萬元、190.06萬元，期内的歸母淨虧損分别為1.52億元、3.8億元、2.93億元。2023年前三季度，康樂衛士的營收同比增長80.33%至160.11萬元，而歸母淨利潤虧損2.25億元，同比擴大6.76%。

據悉，康樂衛士近年取得的收入主要與銷售用於研發目的的檢測試劑有關。而期内利潤端的虧損是因為公司在候選疫苗的研發及生產基地建設方面投入了大量資金

經查詢，2021年、2022年及2023年前三季度，康樂衛士的研發費用分别為2.18億元、2.37億元、1.77億元。

值得一提的是，HPV疫苗領域不止康樂衛士這一家廠商，實際上智飛生物（300122.SZ）、沃森生物（300142.SZ）、萬泰生物（603392.SH）旗下均擁有在售的HPV疫苗產品。其中，智飛生物自2017年開始代理默沙東（MRK.US）的HPV疫苗，萬泰生物自研的HPV疫苗在2019年上市銷售，沃森生物自研的HPV疫苗於2022年獲批上市。

從這三家企業近些年的利潤表現不難發現，在HPV疫苗上市之後，歸母淨利潤基本是在持續攀升，這一點在智飛生物和萬泰生物身上表現得非常明顯。

雖然目前康樂衛士還在持續虧損之中，業績大幅跑輸同行，但從智飛生物、沃森生物、萬泰生物銷售HPV疫苗後的表現來看，如果康樂衛士的HPV疫苗能順利上市銷售，將很有可能迅速幫助企業扭虧為盈，走出虧損困局。

HPV疫苗賽道有哪些點值得關注？

展望未來，從行業發展前景來看，據弗若斯特沙利文資料，HPV疫苗是2022年中國乃至全球暢銷的疫苗產品，是世界上商業化最成功的疫苗之一。HPV是宮頸癌等多種癌症的主要原因，而接種疫苗是推薦的HPV預防策略，行業前景非常光明。

據了解，2022年，在全球疫苗市場，默沙東的HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9的銷售收入達69億美元，位居十大暢銷疫苗的第1位；萬泰生物位居第7，其HPV疫苗——馨可寧2022年的銷售收入亦有13.67億美元。

而在中國疫苗市場，Gardasil/Gardasil 9、Cecolin（馨可寧）分别位居2022年十大暢銷疫苗的前兩位。

弗若斯特沙利文的數據還預測，隨著HPV疫苗供應預計增加以及接種率提高，中國HPV疫苗市場規模預計將於2031年達致730億元，2022年至2031年的復合年增長率為8.6%。

可見，HPV疫苗不愧是「黃金賽道」的「明星」品種。

不過，錢多的地方競爭自然會變得激烈。

目前全球共有6種已許可的HPV疫苗，其中5種疫苗已在中國獲批。根據弗若斯特沙利文，Gardasil 9是全球唯一獲批的九價HPV疫苗，連同Gardasil預計2022年全球市場份額約為81%，如下圖所示。

而除了這些已經研發成功的，還有更多廠商正在拍馬趕來的路上。

康樂衛士的招股書顯示，中國還有17種HPV候選疫苗正在進行臨床開發，其中11種已進入III期臨床試驗，臨床開發中的多數候選HPV疫苗的價次並不高於Gardasil 9。此外，少數公司也在開發價次高於Gardasil 9的HPV疫苗。

隨著佈局廠商的增加，HPV疫苗市場也有從藍海變成紅海的趨勢。好消息在於，康樂衛士正在開發的十五價HPV候選疫苗是全球範圍内已獲或取得IND批準的所有HPV疫苗中價次最高者。

面對競爭壓力，康樂衛士也在另辟蹊徑。

康樂衛士在1月22日接待機構調研時曾表示，處於臨床試驗階段的九價HPV疫苗將成為公司銷售的主要產品，公司將優先在東南亞市場推廣九價HPV疫苗。

伴隨著各高收入國家不斷將其納入免疫規劃範圍内，HPV疫苗在發達國家的市場幾乎已經飽和，但在發展中國家HPV疫苗的接種率較低，仍有大量市場。康樂衛士將目標放在東南亞市場是明智選擇。

康樂衛士還稱，三價HPV疫苗則可以定位下沉市場，瞄準價格敏感人群。需要指出的是，低價HPV疫苗正面臨著高價HPV擴齡帶來的擠壓。

1月23日，萬泰生物發佈業績預減公告稱，預計2023年的歸母淨利潤為12-13.5億元，同比下降74.66%到71.49%。

萬泰生物稱，公司2價HPV疫苗受9價HPV疫苗擴齡影響以及市場競爭等因素影響，銷售不及預期，導致疫苗板塊收入及利潤出現大幅下降，其中2價宮頸癌疫苗收入較上年同期下降約42億元。

9價HPV疫苗擴齡對康樂衛士3價HPV疫苗的商業化潛力有多大的影響值得關注。

結語

除了HPV疫苗外，康樂衛士還有一些其他領域的在研產品，不過這些候選產品的研發進展不算很快，距離商業化還有非常遠的距離。

另外，七價諾如病毒疫苗、四價HFMD疫苗等一些候選產品主要針對的是兒童，但現在的生育率並不是太好，這個因素或許也會影響這些產品的長期商業化前景，當然即使只看存量，這些疫苗的市場也是非常大的，未來康樂衛士的產品能取得什麽樣的滲透率也是一個需要關注的地方。

總的來看，康樂衛士在港股IPO企業中算是「明星股」之一，前景值得期待，但以上一些關鍵點也需要持續跟蹤。