百濟神州(06160.HK)替雷利珠單抗獲歐洲藥品管理局人用藥品委員會積極意見

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【財華社訊】百濟神州(06160.HK)公佈，於2024年2月26日，歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)發佈其推薦替雷利珠單抗獲得上市許可的積極意見，建議批准其用於治療三項非小細胞肺癌(NSCLC)適應症：

聯合紫杉醇和卡鉑或注射用紫杉醇（白蛋白結合型）和卡鉑用於不可手術切除或不適合含鉑放化療的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌成人患者的一線治療；

聯合培美曲塞和鉑類化療用於PD-L1表達≥50%且無表皮生長因數受體(EGFR)和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性突變、不可手術切除或不適合含鉑放化療的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌成人患者的一線治療；

單藥用於治療既往接受含鉑藥物治療後的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。EGFR突變陽性或ALK突變陽性的NSCLC患者在接受替雷利珠單抗治療前應當已接受過靶向治療。

替雷利珠單抗(英文商品名：TEVIMBRA®)於2023年獲得歐盟委員會批准，用於治療既往接受過化療後的晚期或轉移性ESCC，目前美國食品藥品監督管理局(FDA)正在進行審評中。FDA也正在審評替雷利珠單抗用於不可切除、復發、局部晚期或轉移性ESCC患者的一線治療。

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