【財華社訊】截止發稿,榮昌生物(09995.HK)漲5.06%,報29.05港元。消息面上,該公司公佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)授予泰它西普(RC18,商品名:泰愛®)快速通道資格認定(Fast Track Designation,FTD), 用於治療原發性乾燥綜合徵(pSS)患者。
2023年年底,FDA批准泰它西普的III期新藥臨床研究(IND)申請,用於治療pSS患者。獲得該資格的藥物可以與FDA進行更頻繁的溝通及互動,並有可能獲得加速批准的途徑。
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