【財華社訊】復宏漢霖(02696.HK)公佈，公司自主研發的地舒單抗生物類似藥HLX14(重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液)，用於治療骨折高風險的絕經後婦女的骨質疏鬆症的國際多中心3期臨床研究達到主要研究終點。
本研究是一項隨機、雙盲、國際多中心、平行對照的3期臨床試驗，旨在比較HLX14與原研地舒單抗(Prolia®)在高危骨折風險的絕經後骨質疏鬆症女性受試者中的有效性、安全性、耐受性和免疫原性。
目前HLX14的原研藥地舒單抗已在多個國家和地區以不同商品名獲批用於如骨折高風險的絕經後婦女的骨質疏鬆症等一系列不同適應症。
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