【財華社訊】和黃醫藥(00013.HK)公佈,將於2024年5月31日至6月4日在美國伊利诺伊州芝加哥召開的美國臨床腫瘤學會(「ASCO」)2024 年年會上公佈和黃醫藥自主研發的化合物的數項研究的最新及更新後的數據。
呋喹替尼(fruquintinib)聯合信迪利單抗(sintilimab)在98名二線或以上pMMR(錯配修復完整)狀態的子宮內膜癌患者中開展的II期註冊研究結果將於大會公佈,該研究支持了在中國提交新藥上市申請。
研究的主要終點是根據 RECIST v.1.1標準經獨立審查委員會評估的客觀緩解率( 「ORR」)。無論既往是否接受過貝伐珠單抗治療,該聯合療法在經中心實驗室分析確認的pMMR晚期子宮內膜癌患者中均展現出有意義的療效改善及可控的安全性特徵。中位隨訪時間為15.7個月。87名療效可評估患者的ORR為35.6%,其中包括2例完全緩解。疾病控制率(「DCR」)為 88.5%;緩解持續時間(DoR)則尚未到達,在九個月的治療後,80.7%的患者仍處於緩解狀態。在98名患者中,中位無進展生存期(PFS)為9.5個月,中位總生存期(OS)為21.3個月。
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