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復星醫藥:控股子公司新藥復邁替尼片注冊申請獲受理

日期:2024年5月24日 下午5:02

5月24日,復星醫藥公告,控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司自主研發的復邁替尼片(項目代號:FCN-159)用於治療成人樹突狀細胞和組織細胞腫瘤的藥品注冊申請近日獲國家藥監局受理。該新藥為集團自主研發的創新型小分子化學藥物,擬主要用於晚期實體瘤、I型神經纖維瘤、樹突狀細胞和組織細胞腫瘤、低級别腦膠質瘤等的治療。截至2024年4月,集團針對該新藥累計研發投入約4.99億元。目前,該新藥用於治療成人I型神經纖維瘤在中國境内處於III期臨床試驗階段,用於治療兒童I型神經纖維瘤、低級别腦膠質瘤、動靜脈畸形、兒童朗格漢斯細胞組織細胞增生症的治療在中國境内分别處於II期臨床試驗階段。全球範圍内已獲批上市的MEK1/2選擇性抑制劑2023年銷售額約18.1億美元。(財聯社)

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