8月2日,港股及A股兩市的醫藥概念股迎來異動。
A股市場中,CRO概念、青蒿素、細胞免疫治療、創新藥等醫藥板塊漲幅居前,其中睿智醫藥(300149.SZ)、舒泰神(300204.SZ)及百花醫藥(600721.SH)等多股錄得漲停。
港股市場中,信達生物(01801.HK)、藥明康德(02359.HK)、宜明昂科-B(01541.HK)、樂普生物-B(02157.HK)等醫藥與生物科技逆勢上漲。其中,宜明昂科股價一度飙漲近52%。
只不過,宜明昂科股價迅速回落。截至收盤,宜明昂科報14.92港元/股,漲幅僅有3.61%。
股價異動背後:產品「借船出海」
宜明昂科一度瘋漲或與產品「借船出海」有關。
8月1日盤後,宜明昂科發佈公告稱,與SynBioTx Inc.(SynBioTx,Instil Bio, Inc. (NASDAQ:TIL)的全資附屬公司)訂立授權及合作協議。
據此,SynBioTx將獲得在大中華地區以外研究、開發及商業化若幹靶向PD-L1及VEGF的雙特異性抗體(包括候選產品IMM2510),以及若幹靶向CTLA-4的單克隆抗體(包括候選產品IMM27M)的獨家授權。宜明昂科則將保留在大中華地區的開發及商業化權利。
而根據協議,宜明昂科將收取不超過0.5億美元的首付款及潛在近期付款,以及不超過21億美元的商業、開發及監管里程碑付款(包括不超過2.7億美元的長期開發及監管里程碑付款以及不超過18億美元的商業里程碑付款)。
另收取按大中華地區以外全球銷售淨額的個位數至低兩位數比例計算的特許權使用費。而所有擬收取的特許權使用費的期限應以各產品及各國家為基礎終止,直至該產品在該國首次商業銷售十周年、專利屆滿及監管獨佔期屆滿(以較晚者為準)為止。
近兩年來,國内創新藥企「借船出海」的案例層出不窮,宜明昂科並不是特例。
值得一提的是,在港上市的創新藥企普遍虧損,宜明昂科亦是如此,見下圖。
因此,對於宜明昂科來說,產品「借船出海」所得資金有助於補充公司的流動性,算是一個短期利好。
「借船出海」之外,創新藥迎行業性利好
除了產品「借船出海」的消息外,宜明昂科所在的創新藥板塊還迎來了一些行業性利好,而這或許才是港、A兩市醫藥股異動的主要原因。
8月2日的消息,國家藥監局發佈關於同意在北京上海開展優化創新藥臨床試驗審評審批試點的批復:經審核,同意在北京、上海開展優化創新藥臨床試驗審評審批試點。
另外,日前國家藥監局還審議通過《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》,藥物臨床試驗是創新藥研發的關鍵環節,此次試點工作旨在優化創新藥臨床試驗審評審批機制,實現30個工作日内完成創新藥臨床試驗申請的審評審批,試點區域内至少完成10個品種的臨床試驗申請審評審批並啓動臨床試驗,有助於提升臨床試驗質量和效率,支持創新藥研發。
上海也印發了《關於支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若幹意見》,文件内容公佈8方面的37項政策舉措。包括:大力提升創新策源能力、推動臨床資源更好賦能產業發展、推動審評審批進一步提速、加快創新產品應用推廣、加強為企服務和產業化落地支持、強化投融資支持、釋放數據要素資源價值、推動產業國際化發展等八個方面。
眾所周知,創新藥板塊及所在的醫藥概念股近兩年跌勢難止,這些政策性利好或將幫助醫藥股走出低迷。
中信證券指出,上海市政府文件支持將加速創新生物醫藥產業進步,並有望作為先行者帶動全國各地重視創新藥械研發和應用,維持創新藥行業「強於大市」評級。
興業證券近日的研報也認為,創新藥收獲期已至,總體規模有望進一步擴大,創新是生物醫藥發展本源,近十年,在多項監管及支持政策的催化下,隨著國内生物醫藥技術的進步,我國創新藥行業步入高速發展軌道。
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