請輸入關鍵字:

熱門搜尋:

博瑞醫藥:甲磺酸艾立佈林原料藥獲得FDA First Adequate Letter

日期:2024年8月21日 下午5:29

8月21日,博瑞醫藥公告,公司近日收到美國食品藥品監督管理局(FDA)簽發的First Adequate Letter,表明公司甲磺酸艾立佈林原料藥已通過技術審評,其質量已獲得FDA的認可,可滿足當前關聯制劑客戶的ANDA申報要求。公司支持的制劑客戶ANDA已於2024年7月獲批。本次取得FDA的FA Letter對公司經營業績的影響尚存在不確定性。(財聯社)

財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可,禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。

如有意願轉載,請發郵件至content@finet.com.hk,獲得書面確認及授權後,方可轉載。

更多精彩內容,請登陸
財華香港網 (https://www.finethk.com/)
財華智庫網(https://www.finet.com.cn)

現代電視 (https://www.fintv.hk)

相關文章

8月21日
山西高速:公司目前從事的主要業務為高速公路管理與經營
8月21日
芯碁微裝:上半年淨利潤同比增長38.56%
8月21日
華海藥業:公司制劑產品替格瑞洛片獲得美國FDA批準文號
8月21日
上海家化:上半年淨利潤同比下降20.93% 擬10派0.3元
8月21日
内蒙一機:上半年淨利潤同比下降39.28% 擬10派0.77元
8月21日
柏誠股份:中標7.13億元京東方第8.6代AMOLED生產線項目潔淨工程(P2標段)
8月21日
長城汽車發佈關於南方電網供應鏈平台009號公告的說明:向南方電網致歉
8月20日
中國電信:上半年淨利潤同比增長8.2% 擬每股派0.1671元
8月20日
奧拓電子:公司與黑神話悟空暫無合作
8月20日
福安藥業:子公司通過美國FDA現場檢查

視頻

即時快訊

18:59
香港證監會:長雄證券有限公司因保薦人缺失遭證監會譴責及罰款300萬元
18:50
中尼(日利亞)兩國央行續簽雙邊本幣互換協議
17:31
外匯局:2024年11月中國外匯市場總計成交26.89萬億元人民幣
17:02
外匯局:2024年11月中國國際收支貨物和服務貿易順差690億美元
16:45
工蓋有限公司(01421.HK):陳湘洳獲任獨立非執行董事
16:38
BOSS直聘-W(02076.HK)據首次公開發售後股份計劃購買約36.36萬股A類普通股
16:37
三部門:要強化支農支小再貸款、再貼現、存款準備金率等貨幣政策工具運用
16:32
WING ON CO(00289.HK):委任替任董事
16:22
豪能股份:全資子公司擬3億元投建航空航天零部件智能制造中心
16:15
中金所發佈關於增加10年期國債期貨合約可交割國債的通知