8月21日,博瑞醫藥公告,公司近日收到美國食品藥品監督管理局(FDA)簽發的First Adequate Letter,表明公司甲磺酸艾立佈林原料藥已通過技術審評,其質量已獲得FDA的認可,可滿足當前關聯制劑客戶的ANDA申報要求。公司支持的制劑客戶ANDA已於2024年7月獲批。本次取得FDA的FA Letter對公司經營業績的影響尚存在不確定性。(財聯社)
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