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奧精醫療:公司申報醫療器械注冊獲得受理

日期:2024年8月27日 下午3:36

8月27日,奧精醫療公告,公司收到國家藥監局下發的醫療器械注冊申請受理通知信息。產品名稱為聚酯/膠原基人工骨修復材料,臨床用途包括四肢各類閉合性骨折骨缺損修復等。該產品目前注冊申請已獲得受理,後續所需的審批流程為審評審批、制證。公司表示,該產品獲批上市後可在骨科有廣泛的適應症,將有利於進一步豐富公司產品線。但公司也提示,由於產品目前處於受理階段,對公司現有業務和經營業績預計不會產生確定性影響。(財聯社)

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