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華東醫藥:全資子公司藥品磺達肝癸鈉注射液獲得美國FDA批準

日期:2024年8月27日 下午4:03

8月27日,華東醫藥公告,全資子公司中美華東收到美國FDA的通知,其申報的磺達肝癸鈉注射液的新藥簡略申請(ANDA)已獲得批準。磺達肝癸鈉注射液為預灌裝針注射劑產品,共有4個規格,適應症為預防深靜脈血栓形成(DVT)以及聯合華法林治療深靜脈血栓形成或急性肺栓塞(PE)。該產品在美國獲批將豐富公司在心血管疾病領域的產品管線,並為拓展海外市場帶來積極影響。公司在該項目上的直接研發投入約為1181萬元人民幣。(財聯社)

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