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恒瑞醫藥:注射用瑞康曲妥珠單抗上市申請獲受理

日期:2024年9月13日 下午4:06

9月13日,恒瑞醫藥公告,子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局下發的《受理通知書》,注射用瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811)的藥品上市許可申請獲受理並被納入優先審評程序。該藥擬用於既往接受過至少一種系統治療的局部晚期或轉移性HER2突變成人非小細胞肺癌患者的治療。SHR-A1811治療HER2突變非小細胞肺癌的Ⅱ期臨床試驗主要研究終點結果達到方案預設的優效標準。該產品相關項目累計已投入研發費用約6.24億元。(財聯社)

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