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再多兩款新藥按「1+」機制獲批在香港註冊

日期:2024年9月14日 下午4:15

香港政府發言人9月13日表示,再有兩款新藥按《行政長官2023年施政報告》公布的新藥審批機制(簡稱「1+」機制)獲批准在香港註冊。該兩款不同劑量的口服藥用作治療副甲狀腺癌患者和某類原發性副甲狀腺功能亢進症患者的高血鈣症,為病患者帶來更多醫治選擇。

香港特區政府於2023年11月1日實施全新的「1+」機制。透過「1+」機制,用以治療嚴重或罕見疾病的新藥,若能提供符合要求的本地臨床數據,以及經本地專家認可,只須提交一個(而非原來的兩個)指明參考地方的藥物監管機構發出的註冊許可,便可以在香港註冊。

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