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普洛藥業:子公司產品鹽酸金剛烷胺片獲得美國FDA上市批準

日期:2024年10月8日 下午4:33

10月8日,普洛藥業公告稱,其全資子公司浙江巨泰藥業有限公司收到美國FDA關於鹽酸金剛烷胺片100mg(ANDA號:218598)的批準信。該藥品主要用於預防和治療由甲型流感病毒感染引起的體徵和症狀,以及治療帕金森病及各種帕金森綜合徵等。公司已於2023年獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥品注冊證書》,並視為通過仿制藥質量和療效一致性評價。此次獲批將有利於公司原料藥制劑一體化戰略的推進,豐富美國市場的產品線,對公司經營發展具有積極作用。(財聯社)

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