【財華社訊】聯邦制藥(03933.HK)公佈,全資附屬公司珠海聯邦生物醫藥有限公司關於德谷胰島素注射液(規格:3ml:300單位(筆芯);3ml:300單位(預填充))的上市申請,於2024年10月12日獲得中國國家藥品監督管理局受理,受理號為CXSS2400109、CXSS2400110。
德谷胰島素是新一代長效基礎胰島素類似物,藥物作用時間可維持42小時,且具有控糖平穩、安全性高等特點。現時,德谷胰島素是國家醫保目錄(2023年版)乙類藥品。相關臨床研究表明,公司的德谷胰島素注射液與原研產品諾和達®臨床療效及安全性相當。
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