10月25日(北京時間),生物科技板塊迎來普漲行情,僅有少數幾只出現下跌。其中,宜明昂科-B(01541.HK)一度漲超27%,再鼎醫藥(09688.HK)、基石藥業、諾誠健華、雲頂新耀-B(01952.HK)、亞盛醫藥-B(06855.HK)、歐康維視生物-B也都迎來上漲。
其中,再鼎醫藥(09688.HK)值得重點關注,其股價一度高開大漲近16%,漲勢亮眼。另外,自8月15日以來,其港股已經累漲逾100%。
而在美東時間10月24日,再鼎醫藥(ZLAB.US)則一度跳空大漲近25%,此後雖然出現回落,但截至收盤仍放量大漲了14.65%。而自8月15日以來,再鼎醫藥的美股同樣錄得翻倍上漲。
除了板塊因素外,再鼎醫藥的港、美股持續上漲有著消息面的刺激。
ZL-1310臨床數據亮眼,這些產品也迎來利好
據了解,再鼎醫藥還在研發的ZL-1310是一款靶向Delta樣配體3(DLL3)潛在的同類最優的新一代ADC。
10月24日晚間,再鼎醫藥宣佈在EORTC-NCI-AACR(ENA)會議上以口頭報告的形式公佈了ZL-1310全球1a期臨床最新數據。在復發的廣泛期小細胞肺癌(SCLC)患者中,ZL-1310在所有測試劑量水平的客觀緩解率(ORR)達74%。ZL-1310在所有劑量水平下均具有良好的耐受性,大多數治療出現的不良事件(TEAE)為1級或2級。
浦銀國際發佈研報指出,具有全球權益的ZL-1310於2L+ES-SCLC適應症的初期療效安全性數據優秀,顯著提振了投資者對再鼎醫藥研發管線的信心與認可。
花旗則認為ZL-1310是一款值得關注的新一代ADC,預期今次研究數據可反映出再鼎醫藥在全球發展的雄心壯志。該行預計ZL-1310可於2028年上市,峰值風險調整後全球銷售額可達約5億美元。
值得一提的是,在此前的9月27日,再鼎醫藥的合作夥伴百時美施貴寶(BMY.US)公告稱,FDA已於9月26日正式批準Cobenfy(KarXT)用於口服治療成人精神分裂症。
再鼎醫藥擁有KarXT在大中華的開發、生產和商業化權益。2024年8月,再鼎醫藥完成中國區精神分裂症III期注冊性橋接臨床的所有患者入組,預計將於2024年下半年到2025年上半年取得關鍵研究數據並遞交中國上市申請,中金公司預計進度領先競品至少2年以上時間,並稱KarXT有望憑借有效性和安全性方面的優勢打開國内外市場。
而且此次KarXT獲批標簽不涉及黑框警告「阿爾茨海默相關精神病患者的死亡率增加」,為KarXT未來拓展至阿爾茨海默相關精神病奠定了基礎。
此外,再鼎醫藥核心產品衛偉迦(艾加莫德)的另一項適應症慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病的NDA也已於2024年5月獲CDE受理。
再鼎醫藥還預計腫瘤電場治療的2L+NSCLC將於2024年下半年在歐盟和美國上市,並於2024年四季度在國内遞交2L+NSCLC的上市申請。
中期虧損再度收窄,第二增長點有了?
在股價上升的過程中,除了核心產品商業化進程的持續加速所帶來的提振效應外,虧損幅度的縮減亦超出市場預期,這一因素在一定程度上為再鼎醫藥股價的攀升提供了有力支撐。
2024年上半年,再鼎醫藥的營收同比增長43%至1.9億美元,歸母淨利潤虧損1.3億美元,同比收窄21%,延續了近年的收窄趨勢。
期内業績表現亮眼主要受衛偉迦®(艾加莫德)自2023年9月上市及於2024年1月被納入國家醫保目錄以來銷售額增加,以及則樂®、紐再樂®及擎樂®的銷售額增加所推動。
據悉,再鼎醫藥的核心產品則樂®二季度的收入為4500萬美元,同比增長5%,主要系卵巢癌一線維持治療院内銷售的增加、治療持續時間的增加以及則樂用於成人卵巢癌一線維持治療和鉑敏感復發卵巢癌維持治療的適應證成功續約中國國家醫保藥品目錄(NRDL)並於2024年1月1日生效。
此外,衛偉迦®(艾加莫德)上半年收入達3640萬美元,其中二季度的收入為2320萬美元,較去年同期的10萬美元大幅增長,主要系2024年1月1日起其用於治療全身型重症肌無力(gMG)被納入NRDL,以及隨著衛偉迦進院而增加的患者可及性。
在業績報告中,再鼎醫藥將靜脈輸注型艾加莫德α注射液(衛偉迦)2024年全年預期收入上調至超過8000萬美元。
另外,皮下注射型艾加莫德α注射液(衛力迦)已於今年7月份獲批上市,適應症與衛偉迦一樣。
目前已經有一些投資者將衛偉迦®(艾加莫德)視為是再鼎醫藥的第二增長點。
再鼎醫藥將於11月12日公佈2024年第三季度財務業績和近期企業動態,值得持續關注。
重磅榜單即將發佈,再鼎醫藥能否強勢入榜?
作為港股市場的明星板塊之一,再鼎醫藥、榮昌生物、諾誠健華、百濟神州等龍頭股此前就曾憑借卓越的實力入選過「港股100強」榜單。
據港股100強官網顯示,由港股100強研究中心主辦,財華社、富途安逸協辦,香港大公文匯財經公關集團等媒體機構支持的2024香港上市公司發展高峰論壇暨第十一屆「港股100強」頒獎典禮,將於2024年11月11日下午在香港會展中心隆重舉行。此次活動將針對如何進一步鞏固香港全球財富管理樞紐和資本市場集資中心的地位,以及在新時代背景下如何豐富金融科技生態系統進行深入探討。
百濟神州、君實生物等生物明星股曾多次入選「港股100強」,並榮獲不俗排名。當前,備受矚目的再鼎醫藥顯然已具備躋身新一屆港股100強榜單的潛力。若再鼎醫藥最終成功入選,其排名能否如同其股價表現一樣,超越過往領先者,成為生物科技板塊的佼佼者,這著實令人期待。
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