【財華社訊】荃信生物－Ｂ(02509.HK)公佈，於2024年12月2日，QX001S用於兒童斑塊狀銀屑病的補充申請獲得受理。QX001S由中美華東與公司共同推進III期臨床試驗研發。於2024年10月獲批，用於治療成年中重度斑塊狀銀屑病，是國內首個獲批的烏司奴單抗注射液生物類似藥。
此次獲得烏司奴單抗注射液兒童斑塊狀銀屑病適應症補充申請受理通知書，是該款藥品研發進程中的又一重要進展，長期有利於提升產品覆蓋人群，進一步提升公司在自免治療領域的核心競爭力。根據國家藥品註冊相關的法律法規要求，上述藥品在獲國家藥品監督管理局補充申請受理後將轉入國家藥品監督管理局藥品審評中心進行審評，通過後頒發藥品補充申請批件方可投入生產、銷售。藥品審評審批時間、審批結果及未來產品市場競爭形勢均存在諸多不確定性，公司將積極推進相關工作，並根據研發進展情況及時進行信息披露。
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