【財華社訊】中國生物製藥(01177.HK)公佈，集團自主研發的1類創新藥貝莫蘇拜單抗注射液聯合或不聯合鹽酸安羅替尼膠囊作為鞏固治療在同步/序貫放化療後未進展的、局部晚期/不可切除(III期)的非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的III期臨床研究 (TQB2450-III-05)已完成方案預設的期中分析，獨立數據監查委員會(IDMC)判定主要研究終點無進展生存期(PFS)達到方案預設的優效界值。集團已與中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE) 就該適應症的上市申請進行溝通，並獲得CDE書面同意提交上市申請。集團將於近期遞交上市申請。
同步/序貫放化療後未進展的、局部晚期/不可切除(III期)的NSCLC的鞏固治療是安羅替尼即將申 報上市的第11個適應症、貝莫蘇拜單抗即將申報上市的第4個適應症，有望為NSCLC患者帶來新的治療選擇。
財華網所刊載內容之知識產權為財華網及相關權利人專屬所有或持有。未經許可，禁止進行轉載、摘編、複製及建立鏡像等任何使用。
如有意願轉載，請發郵件至content@finet.com.hk，獲得書面確認及授權後，方可轉載。
更多精彩內容，請登陸
財華香港網 (https://www.finethk.com/)
財華智庫網(https://www.finet.com.cn)
現代電視 (https://www.fintv.hk)
財華財經APP下載 
或
按钮分享