【財華社訊】石藥集團(01093.HK)公佈,集團開發的SYS 6043(抗體藥物偶聯物(Antibody-Drug Conjugate) )已獲中國國家藥品監督管理局批准,可以在中國開展臨床試驗。
該產品為一款單克隆抗體藥物偶聯物,可與腫瘤表面的特異性受體結合,通過內吞作用進入細胞並釋放毒素,達到殺傷腫瘤細胞的作用。該產品按照治療用生物製品1類申報,本次獲批的適應症為晚期實體瘤,預計適用於治療小細胞肺癌、食管鱗癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、肝細胞癌等。臨床前研究顯示該產品對多種癌症均有較好的抗腫瘤作用,極有希望在後續臨床試驗中展現出良好的治療效果。該產品已在國內外提交多項專利申請。
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