【財華社訊】康希諾生物(06185.HK)公佈,公司的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)(「MCV4」,商品名稱:曼海欣®)已獲得印度尼西亞食品藥品監督管理局授予的註冊證書。
公司的MCV4適用於3個月至3歲(47個月)的嬰幼兒,接種MCV4可刺激機體產生抗ACYW135群腦膜炎奈瑟球菌的免疫力,用於預防ACYW135群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎,在國內開展的臨床試驗中顯示出良好的安全性和免疫原性。MCV4正於印度尼西亞進行評價該疫苗在18至55歲人群中接種後的安全性和免疫原性的臨床試驗,以期擴大適用人群。
公司的MCV4此次於印度尼西亞獲得註冊證書,是該產品國際化戰略取得的重要成果,有利於公司提升海外品牌知名度及國際影響力。MCV4於印度尼西亞實現銷售的具體時間和銷售金額目前尚存在一定的不確定性,後續需根據已獲批適用人群的市場需求而定。
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