中國抗體-B(03681.HK)：SN1011新藥研究申請獲國家藥監局受理
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日期：2022年6月9日下午1:18

【財華社訊】中國抗體-B(03681.HK)自願公告，於2022年6月6日，一項SN1011的新藥研究申請(針對視神經脊髓炎譜系疾病)已提交予中國國家藥品監督管理局藥品審評中心，並已獲受理。公司計劃於當前新藥研究申請獲批後在中國開始II期臨床試驗，當前新藥研究申請一旦獲得批准，將使公司能夠在中國開展多項治療視神經脊髓炎譜系疾病適應症的臨床研發項目。

SN1011是公司的第三代可逆共價BTK抑制劑，其設計在長期治療系統性紅斑狼瘡、尋常型天皰瘡、多發性硬化症、類風濕關節炎及其他免疫性疾病方面，具備更高選擇性、更卓越療效及更高的安全性。在作用機制、親和性、靶向選擇性及安全性方面，SN1011與目前市場上現有的BTK抑制劑(如依魯替尼)等具有差異性優勢。SN1011已取得三個由中國國家藥品監督管理局獲批的新藥研究申請，針對系統性紅斑狼瘡、尋常型天皰瘡及多發性硬化症。