歐康維視生物-B(01477.HK)核心產品OT-401新藥上市申請獲國家藥監局批准
原創

日期：2022年6月22日上午11:54

【財華社訊】歐康維視生物-B(01477.HK)公布，公司的核心產品OT-401(YUTIQ，產品名稱：優施瑩)的新藥申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准在中國上市，用於治療累及眼後段的慢性非感染性葡萄膜炎(「慢性NIU-PS」)。研究數據顯示，OT-401可顯著降低慢性非感染性葡萄膜炎患者的復發率與疾病負擔，提高視力，且安全性良好。

OT-401 (YUTIQ)是一種從EyePoint Pharmaceuticals, Inc.引入許可的同類首創、創新的可注射、緩釋微型植入劑，用於治療累及眼後段的慢性非感染性葡萄膜炎。OT-401是一種無菌、非生物降解的玻璃體內植入劑，該植入劑將在門診單次植入後36個月內，按經控制速度持續釋放共計0.18毫克活性成分氟輕鬆(一種皮質類固醇)。迄今為止，YUTIQ是首款且唯一經美國食品藥品監督管理局(FDA)批准可釋放氟輕鬆長達36個月的葡萄膜炎療法。