三葉草生物-B(02197.HK)新冠候選疫苗獲得歐盟GMP認證
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日期：2022年9月20日下午4:49

【財華社訊】三葉草生物-B(02197.HK)公布，公司的合同開發生產商(「CDMO」)已經獲得歐盟藥品生產質量管理規範(「歐盟GMP」)認證，用於生產三葉草生物主要的新冠候選疫苗SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)。該歐盟GMP認證與公司向歐洲藥品管理局(「EMA」)已遞交的註冊申請相關聯，為該CDMO成功通過愛爾蘭衛生產品監管局核查後獲得，標誌著SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)的生產符合歐盟的質量和安全標準。

公司致力於在2022年下半年完成向中國國家藥品監督管理局、EMA和世界衛生組織遞交SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)的註冊申請，同時為獲得批准後在中國和全球進行商業化做好準備。