艾美疫苗(06660.HK)凍乾人用狂犬病在研疫苗(無血清Vero細胞)獲藥物臨床試驗批准

原創

【財華社訊】艾美疫苗(06660.HK)公布，公司之全資附屬公司寧波榮安生物藥業有限公司於近日取得國家藥品監督管理局藥品審評中心關於凍乾人用狂犬病在研疫苗(無血清Vero細胞)的藥物臨床試驗批准通知書。集團計劃於2023年上半年啟動該在研疫苗的III期臨床試驗。

Vero細胞是全球人用狂犬病疫苗的主流製造技術路線。Vero細胞對病毒敏感，可用於培養具有高滴度的病毒株。同時，通過高穩定性的連續傳代可以大規模生產該病毒株，單位成本低，質量控制水平高。

相較目前的人用狂犬病疫苗(Vero細胞)，集團的凍乾人用狂犬病在研疫苗(無血清Vero細胞)能夠避免與在生產中使用血清有關的生物安全風險，有望提高安全性及免疫原性並減少不良副作用。此外，用於培養Vero細胞的溶液是人工合成的，因此與血清相比具有更高的穩定性且成分具有一致性，進而提高批間一致性。

港交所原文