和譽-B(02256.HK)附屬CSF-1R抑制劑ABSK021獲批臨床III期試驗

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【財華社訊】和譽-B(02256.HK)自願公告，公司之附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司其在研的CSF-1R抑制劑ABSK021獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批准，可進入對腱鞘巨細胞瘤患者的評估有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期臨床研究。

ABSK021是公司管線的所有候選藥物中第一個獲得臨床III期試驗許可的小分子抑制劑，也是第一個由中國公司研發並進入臨床III期的高選擇性CSF-1R抑制劑。

ABSK021 是和譽醫藥獨立自主研發的一款全新的口服、高選擇性、高活性 CSF-1R小分子抑制劑，並且在2022年7月，ABSK021被國家藥監局審評中心認定為突破性治療藥物，用於治療不可手術的腱鞘巨細胞瘤。大量研究表明，阻斷 CSF-1/CSF-1R信號通路可有效調節和改變巨噬細胞功能，並可能治療多種巨噬細胞相關人類疾病。

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