先聲藥業(02096.HK)：SIM0237新藥臨床試驗申請獲美國FDA批准
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日期：2022年10月27日上午8:46

【財華社訊】先聲藥業(02096.HK)自願公告，集團自主研發的抗PD-L1/IL-15雙特異性抗體SIM0237注射液新藥臨床試驗申請(IND)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，擬用於治療局部晚期不可切除或轉移性實體瘤。此外， SIM0237於中國IND已於2022年10月10日獲得中國國家藥品監督管理局受理。

SIM0237是基於集團自有蛋白質工程技術平台開發的一種抗PD-L1單抗與IL-15/IL-15Rα 融合蛋白，可通過結合PD-L1阻斷PD1/PD-L1免疫抑制通路，同時通過IL-15激活免疫系統，從而起到了解除免疫抑制和激活免疫系統的雙重協同作用，發揮抗腫瘤作用。臨床前研究顯示，SIM0237在小鼠腫瘤模型中藥效優於PD-L1單藥和IL-15單藥，有較高的臨床開發潛力。